Un estudio que evalúa la viabilidad y el cumplimiento del drenaje linfático manual que compara el guiado con verde de indocianina (ICG) frente al guiado tradicional en pacientes sometidas a disección de ganglios axilares para el tratamiento del cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Adultos ≥ 18 años
• Pacientes sometidos a disección de ganglios linfáticos axilares con o sin reconstrucción linfática en el momento del diagnóstico.
• Un diagnóstico clínico compatible con cáncer de mama en estadio Tis-T4N0-3M0.
• Estado de rendimiento ECOG de 0-1
• Los sujetos no deben tener más de una neoplasia maligna activa en el momento de la inscripción (sujetos con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación [según lo determine el médico tratante). médico y aprobado por el IP] pueden incluirse).
• Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto y el sujeto se compromete a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.
• Los sujetos en edad fértil (SOCBP) deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción y estar utilizando un método anticonceptivo adecuado para evitar el embarazo durante la participación en el estudio para minimizar el riesgo de embarazo. Antes de la inscripción en el estudio, se debe informar a las personas en edad fértil sobre la importancia de evitar el embarazo durante la participación en el ensayo y los posibles factores de riesgo de un embarazo no intencional.
• Los pacientes deben someterse a una evaluación de fisioterapia inicial antes de la disección de los ganglios linfáticos axilares.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de cáncer de mama ipsilateral (carcinoma invasivo o ductal in situ (DCIS))
• Pacientes con antecedentes de cirugía axilar ipsilateral previa, como biopsia por escisión de ganglios linfáticos o tratamiento de procesos de enfermedad axilar benigna como hidradenitis.
• Pacientes con antecedentes o diagnóstico concurrente de cáncer de mama contralateral (cáncer de mama bilateral)
• Pacientes con cirugía axilar contralateral planificada o antecedentes de cirugía axilar contralateral
• Pacientes con antecedentes o malignidad concurrente de la extremidad superior ipsilateral o contralateral, es decir, cáncer de piel.
• Pacientes con antecedentes de linfedema o dismotilidad linfática del brazo ipsilateral o contralateral.
• Pacientes con antecedentes de coágulos sanguíneos en las extremidades superiores, linfangitis/celulitis.
• Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca significativa (como clase III de la New York Heart Association o enfermedad cardíaca mayor), incluidos marcapasos incompatibles con bioimpedancia.
• Pacientes con antecedentes de alergia al ICG o al Yodo/Mariscos
• Pacientes con evidencia de disfunción hepática, incluido el diagnóstico de enfermedad hepática terminal o pruebas hepáticas anormales en el estudio preoperatorio.
• Pacientes en las que se confirme que están embarazadas o amamantando.
• Historia de cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen clínico o hallazgo de laboratorio clínico que dé una sospecha razonable de una enfermedad o condición que contraindique el uso de la terapia del protocolo o que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio o que ponga al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento, a juicio del médico tratante.
• Prisioneros o sujetos que estén encarcelados involuntariamente, o sujetos que estén detenidos obligatoriamente para tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física.