Évaluation du risque et étiologie du cancer du poumon
16 mars 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Évaluation et amp; du risque de cancer du poumon Étiologie
Cette étude examine les déterminants biologiques et sociaux qui peuvent augmenter le risque de cancer du poumon chez les patients et les personnes non-fumeurs.
Les caractéristiques biologiques d'une personne peuvent inclure sa génétique et les déterminants sociaux d'une personne peuvent inclure son éducation, son revenu et son environnement, qui peuvent tous avoir un impact sur sa santé.
Les informations recueillies dans cette étude peuvent contribuer à accroître la détection précoce du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer la fréquence des mutations germinales de susceptibilité au cancer chez les individus affectés et non affectés qui ont des antécédents personnels ou familiaux évocateurs d'un risque élevé de cancer du poumon.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Évaluer la fréquence des résultats radiographiques anormaux chez les personnes à haut risque non atteintes de cancer qui subissent un dépistage par tomodensitométrie (TDM) à faible dose.
II. Utilisez les données des enquêtes auprès des patients et des dossiers médicaux pour explorer les associations entre les déterminants sociaux de la santé, les facteurs de risque biologiques, les antécédents familiaux et l'incidence du cancer du poumon.
III. Déterminer la sensibilité et la spécificité de la biopsie liquide pour la détection du cancer du poumon dans une population non-fumeur.
CONTOUR:
Les participants répondent à une enquête de 40 à 45 minutes au départ et subissent un prélèvement d'échantillons de sang lors d'une prise de sang clinique ou de recherche programmée. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés. Les participants n'ayant pas reçu de diagnostic de cancer du poumon (c.-à-d. "non affecté"), subir une tomodensitométrie (TDM) à faible dose pendant 20 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients non-fumeurs avec ou sans cancer du poumon
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi des tests génétiques germinaux cliniques et/ou avoir consenti ou exprimé sa volonté de consentir au protocole de recherche général de City of Hope (COH) COH IRB # 07047
- Âge >= 18 ans
- Disposé à ce qu'environ 30 ml de sang (environ 2 cuillères à soupe) soient prélevés lors de la visite d'aspiration
- Parlez anglais, espagnol ou mandarin
Patients atteints d'un cancer du poumon : répondant à au moins un des critères suivants :
- Ne jamais avoir fumé atteint d'un cancer du poumon (exclut les tumeurs carcinoïdes atypiques/typiques et les tumeurs à petites cellules)
- Être atteint d'un cancer du poumon = < 50 ans
- Présentez une altération de la lignée germinale connue/suspectée comme étant associée à un risque élevé de cancer du poumon
- Avoir de forts antécédents familiaux de cancer du poumon (>= un parent au premier, deuxième ou troisième degré atteint d'un cancer du poumon n'ayant jamais fumé, >= trois parents au premier, deuxième ou troisième degré atteints d'un cancer du poumon dans une lignée [côté de la famille], > = un parent du premier, deuxième ou troisième degré diagnostiqué avec un cancer du poumon âgé de moins de 50 ans. Les patients peuvent également être considérés comme éligibles s'ils répondent en partie aux critères d'antécédents familiaux et ont une structure familiale tronquée [par exemple, un seul parent au premier et un deuxième degré atteint d'un cancer du poumon dans une petite famille])
Patients non affectés (c'est-à-dire ceux sans diagnostic de cancer du poumon ni autre diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années) qui sont âgés d'au moins 50 ans ou d'au plus 10 ans de moins que le premier cas de cancer du poumon dans la famille, répondant à au moins un des critères suivants :
- Présentez une altération de la lignée germinale connue/suspectée comme étant associée à un risque élevé de cancer du poumon
- Avoir de forts antécédents familiaux de cancer du poumon (>= un parent au premier, deuxième ou troisième degré atteint d'un cancer du poumon n'ayant jamais fumé, >= trois parents au premier, deuxième ou troisième degré atteints d'un cancer du poumon dans une lignée [côté de la famille], > = un parent du premier, deuxième ou troisième degré diagnostiqué avec un cancer du poumon âgé de moins de 50 ans. Les patients peuvent également être considérés comme éligibles s'ils répondent en partie aux critères d'antécédents familiaux et ont une structure familiale tronquée [par exemple, un seul parent au premier et un deuxième degré atteint d'un cancer du poumon dans une petite famille])
- D'origine est-asiatique avec des antécédents familiaux de cancer du poumon
- Consentement éclairé documenté du participant
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Patients qui répondent aux critères de la cohorte non affectée mais qui ont reçu une imagerie thoracique (sauf radiographie pulmonaire) au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (enquête, échantillon biologique, dossier médical, scanner)
Les participants répondent à une enquête en 40 à 45 minutes au départ.
Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.
Les participants atteints d'un cancer du poumon mais n'ayant pas subi de traitement et les participants non diagnostiqués d'un cancer du poumon (c'est-à-dire « non affectés ») subissent un prélèvement d'échantillons de sang lors d'une prise de sang clinique ou de recherche programmée.
Les participants n'ayant pas reçu de diagnostic de cancer du poumon (c.-à-d.
"non affecté"), subir un scanner à faible dose pendant 20 minutes.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Étude complète
Examen des dossiers médicaux
Subir une tomodensitométrie à faible dose
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des altérations germinales
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Nous explorerons les relations entre les variables, en examinant les corrélations (Pearson ou Spearman le cas échéant).
Une synthèse des données utilisant des distributions univariées des résultats d'intérêt (présence d'un cancer du poumon et phénotypes moléculaires) et leurs distributions bivariées avec les déterminants sociaux de la santé seront réalisées.
Nous examinerons si les difficultés financières, les faibles niveaux d'éducation et la proximité du trafic sont associés à la présence d'un cancer du poumon et de phénotypes moléculaires en utilisant des tests T pour comparer les moyennes et le test exact de Fisher pour comparer les proportions.
Nous effectuerons également une modélisation de régression logistique pour ajuster les covariables pertinentes telles que la race/origine ethnique, l'âge et le sexe.
Le cas échéant, nous utiliserons des techniques standards telles que des analyses de sensibilité ou des imputations multiples pour gérer les données manquantes.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des résultats radiographiques anormaux
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Évaluera la fréquence des résultats radiographiques anormaux chez les personnes à haut risque non atteintes de cancer qui subissent un dépistage par tomodensitométrie (TDM) à faible dose.
Résumera les données liées à la fréquence des résultats radiographiques anormaux chez les personnes à haut risque qui subissent un dépistage par tomodensitométrie à faible dose.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Associations entre les phénotypes moléculaires, les déterminants sociaux de la santé et la présence d'un cancer du poumon et des résultats associés
Délai: Jusqu'à la fin des études
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Identification des associations de déterminants sociaux de la santé et de facteurs de risque avec le cancer du poumon à partir des cas et des non-cas de cancer du poumon (données d'enquête et de dossier médical).
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Jusqu'à la fin des études
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Sensibilité du test de biopsie liquide (LB)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Calculé en comparant les résultats LB avec le statut de cancer connu.
Les résultats seront rapportés avec leurs intervalles de confiance correspondants à 95 %.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Spécificité du test LB
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Calculé en comparant les résultats LB avec le statut de cancer connu.
Les résultats seront rapportés avec leurs intervalles de confiance correspondants à 95 %.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Valeur prédictive positive du test LB
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Calculé en comparant les résultats LB avec le statut de cancer connu.
Les résultats seront rapportés avec leurs intervalles de confiance correspondants à 95 %.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Valeur prédictive négative du test LB
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Calculé en comparant les résultats LB avec le statut de cancer connu.
Les résultats seront rapportés avec leurs intervalles de confiance correspondants à 95 %.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Précision du test LB comparant les mutations génétiques LB à celles trouvées lors du séquençage de nouvelle génération (NGS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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La sensibilité et la spécificité du test LB seront calculées en comparant les résultats du LB avec le statut de cancer connu.
En plus de la sensibilité et de la spécificité, nous examinerons également d'autres statistiques de matrice de confusion, telles que la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision des tests.
Les résultats seront rapportés avec leurs intervalles de confiance correspondants à 95 %.
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À la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy W Gray, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19594 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-05881 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .