- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330272
Précision de la spectrophotométrie dans les lésions hypominéralisées traitées avec la mousse dentaire CPP-ACPF : étude clinique (ASHLTDMCS)
Précision de la spectrophotométrie dans la détermination de la minéralisation des lésions d'hypominéralisation molaire-incisive par la mousse dentaire CPP-ACPF : étude clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maranhão
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São Luis, Maranhão, Brésil, 65075-120
- Josue Montello, Universidade Ceuma
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les critères d'intégration seront des incisives permanentes présentant de légères lésions MIH (opacités marquées sans perte structurelle) d'au moins 2 mm de diamètre, de couleur blanche ou beige/jaunâtre et qui ne présentent pas de biofilm bactérien visible.
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Critère d'exclusion : Les enfants présentant une malformation de l'émail associée à des syndromes, une amelogénèse imparfaite, une fluorose et une érosion dentaire seront exclus ; et les enfants allergiques aux protéines du lait (caséine).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement RPC-ACPF
Pour appliquer la mousse dentaire, une prophylaxie sera d'abord réalisée sur les dents affectées par la pierre ponce.
L'application de Tooth Mousse Plus sur la lésion MIH sera réalisée sous relative isolement et à l'aide d'une microbrosse, la quantité de mousse sera d'un "grain de pois".
La crème restera en surface pendant 1 minute.
L'application sera effectuée une fois par semaine, pendant quatre semaines consécutives.
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Le traitement débutera par une prophylaxie à la pierre ponce des incisives présentant des lésions IMH. Après cette étape, les dents seront séchées avant d'appliquer une mousse dentaire à base de CPP-ACPF (Tooth Mousse PlusTM, GC Corporation, Tokyo, Japon). L'application de Tooth Mousse PlusTM sur la lésion MIH sera réalisée sous isolement relatif et à l'aide d'une microbrosse. La crème restera en surface pendant 1 minute, qui sera chronométrée. L'application sera effectuée une fois par semaine, pendant quatre semaines consécutives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la précision d'un spectrophotomètre (VITA Easyshade V) dans la détermination de la minéralisation des lésions IMH par une mousse dentaire CPP-ACPF
Délai: 1 mois
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L'analyse spectrophotométrique a été déterminée par la statistique Kappa (intervalle de confiance à 95 %) (résultat principal de l'étude).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meire C. Ferreira, PhD, Uniceuma
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Olgen IC, Sonmez H, Bezgin T. Effects of different remineralization agents on MIH defects: a randomized clinical study. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3227-3238. doi: 10.1007/s00784-021-04305-9. Epub 2021 Nov 25.
- Sezer B, Kargul B. Effect of Remineralization Agents on Molar-Incisor Hypomineralization-Affected Incisors: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2022 May 1;46(3):192-198. doi: 10.17796/1053-4625-46.3.4.
- Zawaideh FI, Owais AI, Mushtaha S. Effect of CPP-ACP or a Potassium Nitrate Sodium Fluoride Dentifrice on Enamel Erosion Prevention. J Clin Pediatr Dent. 2017;41(2):135-140. doi: 10.17796/1053-4628-41.2.135.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- UCeuma
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