- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330272
Genauigkeit der Spektrophotometrie bei hypomineralisierten Läsionen, die mit CPP-ACPF Dental Mousse behandelt wurden: Klinische Studie (ASHLTDMCS)
Genauigkeit der Spektrophotometrie bei der Bestimmung der Mineralisierung von Hypomineralisierungsläsionen der Molaren-Schneidezähne durch CPP-ACPF Dental Mousse: Klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maranhão
-
São Luis, Maranhão, Brasilien, 65075-120
- Josue Montello, Universidade Ceuma
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien sind bleibende Schneidezähne mit leichten MIH-Läsionen (deutliche Trübungen ohne Strukturverlust) von mindestens 2 mm Durchmesser, weiß oder beige/gelblich gefärbt und ohne sichtbaren bakteriellen Biofilm.
-
Ausschlusskriterien: Kinder mit Schmelzfehlbildungen im Zusammenhang mit Syndromen, Amelogenesis imperfecta, Fluorose und Zahnerosion werden ausgeschlossen; und Kinder, die gegen Milchproteine (Kasein) allergisch sind.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CPP-ACPF-Behandlung
Zur Anwendung des Zahnschaums wird zunächst eine Prophylaxe an den von Bimsstein befallenen Zähnen durchgeführt.
Die Anwendung von Tooth Mousse Plus auf die MIH-Läsion erfolgt unter relativer Isolation und mit Hilfe einer Mikrobürste, wobei die Menge an Mousse einem „Erbsenkorn“ entspricht.
Die Creme bleibt 1 Minute lang auf der Oberfläche.
Die Bewerbung erfolgt einmal pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen.
|
Die Behandlung beginnt mit der Bimssteinprophylaxe der Schneidezähne mit IMH-Läsionen. Nach diesem Schritt werden die Zähne getrocknet, bevor Zahnschaum auf Basis von CPP-ACPF (Tooth Mousse PlusTM, GC Corporation, Tokio, Japan) aufgetragen wird. Die Anwendung von Tooth Mousse PlusTM auf die MIH-Läsion erfolgt unter relativer Isolation und mit Hilfe einer Mikrobürste. Die Creme bleibt 1 Minute lang auf der Oberfläche, die Zeit wird festgelegt. Die Bewerbung erfolgt einmal pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Messung der Genauigkeit eines Spektrophotometers (VITA Easyshade V) bei der Bestimmung der Mineralisierung von IMH-Läsionen durch eine CPP-ACPF-Dentalmousse
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die spektrophotometrische Analyse wurde anhand der Kappa-Statistik (95 %-Konfidenzintervall) bestimmt (primäres Ergebnis der Studie).
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Meire C. Ferreira, PhD, Uniceuma
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weerheijm KL, Jalevik B, Alaluusua S. Molar-incisor hypomineralisation. Caries Res. 2001 Sep-Oct;35(5):390-1. doi: 10.1159/000047479. No abstract available.
- Soviero V, Haubek D, Trindade C, Da Matta T, Poulsen S. Prevalence and distribution of demarcated opacities and their sequelae in permanent 1st molars and incisors in 7 to 13-year-old Brazilian children. Acta Odontol Scand. 2009;67(3):170-5. doi: 10.1080/00016350902758607.
- Rodd HD, Boissonade FM, Day PF. Pulpal status of hypomineralized permanent molars. Pediatr Dent. 2007 Nov-Dec;29(6):514-20.
- Alaluusua S. Aetiology of Molar-Incisor Hypomineralisation: A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):53-8. doi: 10.1007/BF03262713.
- Americano GC, Jacobsen PE, Soviero VM, Haubek D. A systematic review on the association between molar incisor hypomineralization and dental caries. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):11-21. doi: 10.1111/ipd.12233. Epub 2016 Apr 21.
- da Costa-Silva CM, Jeremias F, de Souza JF, Cordeiro Rde C, Santos-Pinto L, Zuanon AC. Molar incisor hypomineralization: prevalence, severity and clinical consequences in Brazilian children. Int J Paediatr Dent. 2010 Nov;20(6):426-34. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01097.x. Epub 2010 Aug 24.
- Altan H, Yilmaz RE. Clinical evaluation of resin infiltration treatment masking effect on hypomineralised enamel surfaces. BMC Oral Health. 2023 Jul 3;23(1):444. doi: 10.1186/s12903-023-03140-6.
- Aranha AC, Pimenta LA, Marchi GM. Clinical evaluation of desensitizing treatments for cervical dentin hypersensitivity. Braz Oral Res. 2009 Jul-Sep;23(3):333-9. doi: 10.1590/s1806-83242009000300018.
- Bandeira Lopes L, Machado V, Botelho J, Haubek D. Molar-incisor hypomineralization: an umbrella review. Acta Odontol Scand. 2021 Jul;79(5):359-369. doi: 10.1080/00016357.2020.1863461. Epub 2021 Feb 1.
- Baroni C, Marchionni S. MIH supplementation strategies: prospective clinical and laboratory trial. J Dent Res. 2011 Mar;90(3):371-6. doi: 10.1177/0022034510388036. Epub 2010 Dec 13.
- Cardoso-Martins I, Pessanha S, Coelho A, Arantes-Oliveira S, Marques PF. Evaluation of the Efficacy of CPP-ACP Remineralizing Mousse in Molar-Incisor Hypomineralized Teeth Using Polarized Raman and Scanning Electron Microscopy-An In Vitro Study. Biomedicines. 2022 Dec 1;10(12):3086. doi: 10.3390/biomedicines10123086.
- Dias CSCF, Giotto LM, Oliveira Favretto C. O Uso De Vernizes Fluoretados Nos Tratamentos De Hipersensibilidade Dentinária: Uma Abordagem Atual. Rev Saúde Multidiscip. 2022;11(1):20-5
- Fagrell TG, Dietz W, Jalevik B, Noren JG. Chemical, mechanical and morphological properties of hypomineralized enamel of permanent first molars. Acta Odontol Scand. 2010 Jul;68(4):215-22. doi: 10.3109/00016351003752395.
- Bullio Fragelli CM, Jeremias F, Feltrin de Souza J, Paschoal MA, de Cassia Loiola Cordeiro R, Santos-Pinto L. Longitudinal Evaluation of the Structural Integrity of Teeth Affected by Molar Incisor Hypomineralisation. Caries Res. 2015;49(4):378-83. doi: 10.1159/000380858. Epub 2015 May 13.
- Garot E, Rouas P, Somani C, Taylor GD, Wong F, Lygidakis NA. An update of the aetiological factors involved in molar incisor hypomineralisation (MIH): a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):23-38. doi: 10.1007/s40368-021-00646-x. Epub 2021 Jun 24.
- Jalevik B. Prevalence and Diagnosis of Molar-Incisor- Hypomineralisation (MIH): A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):59-64. doi: 10.1007/BF03262714.
- Kumar A, Goyal A, Gauba K, Kapur A, Singh SK, Mehta SK. An evaluation of remineralised MIH using CPP-ACP and fluoride varnish: An in-situ and in-vitro study. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):79-87. doi: 10.1007/s40368-021-00630-5. Epub 2021 May 31.
- Olgen IC, Sonmez H, Bezgin T. Effects of different remineralization agents on MIH defects: a randomized clinical study. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3227-3238. doi: 10.1007/s00784-021-04305-9. Epub 2021 Nov 25.
- Sezer B, Kargul B. Effect of Remineralization Agents on Molar-Incisor Hypomineralization-Affected Incisors: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2022 May 1;46(3):192-198. doi: 10.17796/1053-4625-46.3.4.
- Zawaideh FI, Owais AI, Mushtaha S. Effect of CPP-ACP or a Potassium Nitrate Sodium Fluoride Dentifrice on Enamel Erosion Prevention. J Clin Pediatr Dent. 2017;41(2):135-140. doi: 10.17796/1053-4628-41.2.135.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCeuma
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypomineralisation der Molaren Schneidezähne
-
King Abdulaziz UniversityRekrutierungHypomineralisierung von Molar-Incisor (MIH)Saudi-Arabien
-
Marmara UniversityAbgeschlossenHypomineralisierung von Molar-Incisor (MIH)Türkei (türkiye)
-
Marmara UniversityNoch keine RekrutierungKaufunktion | Okklusale Analyse | Kauleistung | Hypomineralisierung von Molar-Incisor (MIH)
-
Fayoum UniversityAktiv, nicht rekrutierendDritter MolarÄgypten
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungZahnrestauration, dauerhaft | Endodontisch behandelter MolarÄgypten
-
University of BernRekrutierungUnterer Molar muss extrahiert werdenSchweiz
-
Gazi UniversityAbgeschlossenZahnarztangst | Betroffener mandibulärer dritter MolarTürkei (türkiye)
-
Marmara UniversityAbgeschlossenBetroffener mandibulärer dritter MolarTürkei (türkiye)
-
Yuzuncu Yil UniversityAbgeschlossenBetroffener mandibulärer dritter MolarTürkei (türkiye)