- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330272
Accuratezza della spettrofotometria nelle lesioni ipomineralizzate trattate con mousse dentale CPP-ACPF: studio clinico (ASHLTDMCS)
Accuratezza della spettrofotometria nella determinazione della mineralizzazione delle lesioni da ipomineralizzazione molare-incisivo mediante mousse dentale CPP-ACPF: studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Maranhão
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São Luis, Maranhão, Brasile, 65075-120
- Josue Montello, Universidade Ceuma
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione saranno incisivi permanenti con lievi lesioni MIH (opacità marcate senza perdita strutturale) di almeno 2 mm di diametro, di colore bianco o beige/giallastro e che non presentano biofilm batterico visibile.
-
Criteri di esclusione: saranno esclusi i bambini con malformazione dello smalto associata a sindromi, amelogenesi imperfetta, fluorosi ed erosione dentale; e bambini allergici alle proteine del latte (caseina).
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento CPP-ACPF
Per applicare la mousse dentale verrà prima effettuata la profilassi sui denti colpiti dalla pomice.
L'applicazione di Tooth Mousse Plus sulla lesione MIH verrà effettuata in relativo isolamento e con l'ausilio di un microspazzolino, la quantità di mousse sarà pari ad un “granello di pisello”.
La crema rimarrà in superficie per 1 minuto.
La domanda verrà effettuata una volta alla settimana, per quattro settimane consecutive.
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Il trattamento inizierà con la profilassi con pomice degli incisivi con lesioni IMH. Dopo questo passaggio, i denti verranno asciugati prima di applicare la schiuma dentale a base di CPP-ACPF (Tooth Mousse PlusTM, GC Corporation, Tokyo, Giappone). L'applicazione di Tooth Mousse PlusTM sulla lesione MIH verrà effettuata in relativo isolamento e con l'ausilio di un microspazzolino. La crema rimarrà in superficie per 1 minuto, che sarà cronometrato. La domanda verrà effettuata una volta alla settimana, per quattro settimane consecutive. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la precisione di uno spettrofotometro (VITA Easyshade V) nel determinare la mineralizzazione delle lesioni IMH mediante una mousse dentale CPP-ACPF
Lasso di tempo: 1 mese
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L'analisi spettrofotometrica è stata determinata dalla statistica Kappa (intervallo di confidenza al 95%) (risultato primario dello studio).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meire C. Ferreira, PhD, Uniceuma
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jalevik B. Prevalence and Diagnosis of Molar-Incisor- Hypomineralisation (MIH): A systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Apr;11(2):59-64. doi: 10.1007/BF03262714.
- Kumar A, Goyal A, Gauba K, Kapur A, Singh SK, Mehta SK. An evaluation of remineralised MIH using CPP-ACP and fluoride varnish: An in-situ and in-vitro study. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):79-87. doi: 10.1007/s40368-021-00630-5. Epub 2021 May 31.
- Olgen IC, Sonmez H, Bezgin T. Effects of different remineralization agents on MIH defects: a randomized clinical study. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3227-3238. doi: 10.1007/s00784-021-04305-9. Epub 2021 Nov 25.
- Sezer B, Kargul B. Effect of Remineralization Agents on Molar-Incisor Hypomineralization-Affected Incisors: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2022 May 1;46(3):192-198. doi: 10.17796/1053-4625-46.3.4.
- Zawaideh FI, Owais AI, Mushtaha S. Effect of CPP-ACP or a Potassium Nitrate Sodium Fluoride Dentifrice on Enamel Erosion Prevention. J Clin Pediatr Dent. 2017;41(2):135-140. doi: 10.17796/1053-4628-41.2.135.
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