Étude de l'efficacité et de l'innocuité des antioxydants astaxanthine en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints de pneumonie nosocomiale.

L'étude sera un essai contrôlé randomisé, qui sera réalisé aux soins intensifs de l'hôpital universitaire El Matarya.

Avant de participer à l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu du patient ou de sa famille.

Les patients répondant aux critères suivants seront recrutés : âge ≥ 18 ans, présentant des symptômes cliniques évocateurs de PAC tels que toux (avec ou sans crachats), fièvre (> 38,5°C), douleur thoracique pleurétique ou dyspnée et consolidations à la tomodensitométrie (TDM). ). Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentent l'un des critères suivants : âge avancé (≥ 70 ans), présence d'une immunosuppression sévère (infection par le VIH, utilisation d'immunosuppresseurs), tumeur maligne, autres infections concomitantes, pneumonie d'obstruction (par exemple, parce que du cancer du poumon), pneumonie apparue dans les deux semaines suivant la sortie de l'hôpital, utilisation d'ASX avant l'entrée dans l'étude, hypersensibilité à l'ASX, prise de warfarine, prise d'autres antioxydants tels que vitamine C, vitamine E, glutathion, granulocytopénie (<1000 neutrophiles/mm3), insuffisance rénale, insuffisance hépatique, femmes enceintes et allaitantes, patients hémodynamiquement instables.

Les patients CAP éligibles à l'hôpital universitaire El Matarya seront attribués au hasard au groupe ASX ou au groupe témoin. Le groupe ASX recevra de l'ASX (12 mg/j) par voie orale ou entérale en plus du traitement conventionnel pour le CAP. [1,2] Le groupe témoin recevra un placebo par voie orale ou entérale en plus du traitement conventionnel pour la PAC. [2] La durée du traitement s'étendra de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de chaque patient CAP.

Tous les patients seront soumis aux éléments suivants :

A. Collecte de données sur les patients :

1. Caractéristiques de base : données démographiques des participants, notamment : âge, sexe, poids, taille et indice de masse corporelle (IMC).
2. Antécédents médicamenteux : l'historique complet des médicaments sera enregistré pour chaque patient, y compris les médicaments pour les comorbidités et les antécédents médicamenteux ainsi que les médicaments concomitants.
3. Antécédents médicaux : les antécédents du patient seront enregistrés, y compris les antécédents de la maladie actuelle ainsi que les comorbidités.

B. Évaluation clinique :

1. Examen physique : des enregistrements quotidiens de l'ABGS, de la température corporelle, du pouls, de la tension artérielle et de la fréquence respiratoire seront collectés, les lectures de base et finales seront utilisées pour l'analyse.
2. Enquêtes biochimiques :

2.1 Les paramètres biochimiques comprennent une formule sanguine complète avec numération différentielle du nombre total de leucocytes, du nombre lymphocytaire, de la fonction hépatique, des fonctions rénales, du taux d'albumine, du taux de créatinine, du taux de phosphatase alcaline, du taux de ferritine, de la protéine C-réactive, du temps de Quick (PT), activé. temps de céphaline partielle APTT, profil lipidique et taux de sucre dans le sang, les lectures de base et finales seront utilisées pour l'analyse.

2.2 Les paramètres de tempête de cytokines (interleukine-6, facteur de nécrose tumorale-α et interleukine10) seront évalués au départ et à la fin de l'étude.

C. Évaluation de la gravité : le score de gravité CURB-65 qui a été validé pour prédire la mortalité de la PAC sera évalué au départ et à la fin de l'étude.[3] D. Évaluation radiologique du PAC : une tomodensitométrie sera réalisée avant l'inscription pour confirmer le diagnostic de pneumonie.