Badanie skuteczności i bezpieczeństwa przeciwutleniaczy Astaksantyna jako terapii uzupełniającej u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.

Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które zostanie przeprowadzone na OIOM-ie w Szpitalu Klinicznym El Matarya.

Przed udziałem w badaniu uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda od pacjentów lub ich rodziny.

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci spełniający następujące kryteria: wiek ≥ 18 lat, posiadający objawy kliniczne sugerujące PZP, takie jak kaszel (z plwociną lub bez), gorączka (> 38,5°C), ból opłucnowy w klatce piersiowej lub duszność oraz konsolidacje w tomografii komputerowej (CT) ). Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią jedno z następujących kryteriów: zaawansowany wiek (≥70 lat), obecność ciężkiej immunosupresji (zakażenie wirusem HIV, stosowanie leków immunosupresyjnych), nowotwór złośliwy, inne współistniejące zakażenia, niedrożność płuc (np. raka płuc), zapalenie płuc rozwinięte w ciągu dwóch tygodni po wypisie ze szpitala, stosowanie ASX przed włączeniem do badania, nadwrażliwość na ASX, przyjmowanie warfaryny, przyjmowanie innych przeciwutleniaczy, takich jak witamina C, witamina E, glutation, granulocytopenia (<1000 neutrofili/mm3), niewydolność nerek, niewydolność wątroby, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci niestabilni hemodynamicznie.

Kwalifikujący się pacjenci z CAP w szpitalu klinicznym El Matarya zostaną losowo przydzieleni do grupy ASX lub grupy kontrolnej. Grupa ASX będzie otrzymywać ASX (12 mg/d) doustnie lub dojelitowo jako dodatek do konwencjonalnej terapii PZP. [1,2] Grupa kontrolna będzie otrzymywać placebo doustnie lub dojelitowo jako dodatek do konwencjonalnej terapii PZP. [2] Czas trwania leczenia będzie liczony od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala każdego pacjenta z CAP.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

A. Gromadzenie danych pacjenta:

1. Charakterystyka wyjściowa: dane demograficzne uczestników, w tym: wiek, płeć, masa ciała, wzrost i wskaźnik masy ciała (BMI).
2. Historia leków: dla każdego pacjenta rejestrowana będzie pełna historia leków, w tym leki stosowane w leczeniu chorób współistniejących, historia leczenia w przeszłości, a także leki towarzyszące.
3. Historia medyczna: rejestrowana będzie historia pacjenta, obejmująca historię aktualnej choroby i chorób współistniejących.

B. Ocena kliniczna:

1. Badanie fizykalne: zbierane będą codzienne zapisy ABGS, temperatury ciała, tętna, ciśnienia krwi i częstości oddechów, a do analizy zostaną wykorzystane odczyty początkowe i końcowe.
2. Badania biochemiczne:

2.1 Parametry biochemiczne obejmują pełną morfologię krwi z różnicą całkowitej liczby leukocytów, liczbę limfocytów, czynność wątroby, czynność nerek, poziom albumin, poziom kreatyniny, poziom fosfatazy alkalicznej, poziom ferrytyny, białko C-reaktywne, czas protrombinowy (PT), aktywowany Do analizy zostanie wykorzystany czas częściowej tromboplastyny ​​APTT, profil lipidowy i poziom cukru we krwi, odczyty początkowe i końcowe.

2.2 Parametry burzy cytokinowej (interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu-α i interleukina 10) będą oceniane na początku i na końcu badania.

C. Ocena dotkliwości: Wynik dotkliwości CURB-65, który został zatwierdzony do przewidywania śmiertelności z powodu PZPR, będzie oceniany na początku i na końcu badania.[3] D. Ocena radiologiczna PZP: przed przyjęciem do szpitala zostanie wykonana tomografia komputerowa w celu potwierdzenia rozpoznania zapalenia płuc.