Studio sull'efficacia e sulla sicurezza degli antiossidanti astaxantina come terapia adiuvante per i pazienti con polmonite acquisita in comunità.

Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato, che sarà condotto presso l'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario El Matarya.

Prima della partecipazione allo studio, verrà ottenuto il consenso informato scritto dei pazienti o dei loro familiari.

Verranno arruolati pazienti con i seguenti criteri: età ≥ 18 anni, sintomi clinici suggestivi di CAP come tosse (con o senza espettorato), febbre (> 38,5°C), dolore toracico pleuritico o dispnea e consolidamenti alla tomografia computerizzata (CT ). I pazienti saranno esclusi dallo studio se presentano uno dei seguenti criteri: età avanzata (≥70 anni), presenza di grave immunosoppressione (infezione da HIV, uso di immunosoppressori), tumore maligno, altre infezioni concomitanti, polmonite da ostruzione (ad es. di cancro ai polmoni), polmonite sviluppata entro due settimane dalla dimissione ospedaliera, uso di ASX prima dell'ingresso nello studio, ipersensibilità ad ASX, assunzione di warfarin, assunzione di altri antiossidanti come vitamina C, vitamina E, glutatione, granulocitopenia (<1000 neutrofili/mm3), insufficienza renale, insufficienza epatica, donne in gravidanza e in allattamento, pazienti emodinamicamente instabili.

I pazienti idonei con CAP presso l'ospedale universitario El Matarya verranno assegnati in modo casuale al gruppo ASX o al gruppo di controllo. Il gruppo ASX riceverà ASX (12 mg/giorno) per via orale o enterale in aggiunta alla terapia convenzionale per la CAP. [1,2] Il gruppo di controllo riceverà placebo per via orale o enterale in aggiunta alla terapia convenzionale per la CAP. [2] La durata del trattamento sarà dal ricovero ospedaliero fino al momento della dimissione per ciascun paziente con CAP.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a quanto segue:

A. Raccolta dei dati del paziente:

1. Caratteristiche di base: dati demografici dei partecipanti tra cui: età, sesso, peso, altezza e indice di massa corporea (BMI).
2. Anamnesi farmacologica: verrà registrata la storia completa dei farmaci per ciascun paziente, inclusi i farmaci per comorbilità, l'anamnesi farmacologica passata e i farmaci concomitanti.
3. Anamnesi medica: l'anamnesi del paziente verrà registrata inclusa la storia della malattia attuale e delle comorbidità.

B. Valutazione clinica:

1. Esame fisico: verranno raccolte registrazioni giornaliere di ABGS, temperatura corporea, polso, pressione sanguigna e frequenza respiratoria, le letture basali e finali verranno utilizzate per l'analisi.
2. Indagini biochimiche:

2.1 I parametri biochimici includono emocromo completo con conta differenziale della conta leucocitaria totale, conta linfocitaria, funzionalità epatica, funzionalità renale, livello di albumina, livello di creatinina, livello di fosfatasi alcalina, livello di ferritina, proteina C-reattiva, tempo di protrombina (PT), attivato Per l'analisi verranno utilizzati il ​​tempo parziale di tromboplastina APTT, il profilo lipidico e il livello di zucchero nel sangue, le letture basali e finali.

2.2 I parametri della tempesta di citochine (interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale-α e interleuchina10) saranno valutati al basale e alla fine dello studio.

C. Valutazione della gravità: il punteggio di gravità CURB-65, validato per prevedere la mortalità della CAP, sarà valutato al basale e alla fine dello studio.[3] D. Valutazione radiologica della CAP: la tomografia computerizzata verrà eseguita prima dell'arruolamento per confermare la diagnosi di polmonite.