Az antioxidánsok hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata Az asztaxantin adjuváns terápiaként a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek számára.

A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelyet az El Matarya Oktatókórház intenzív osztályán végeznek.

A vizsgálatban való részvétel előtt írásos beleegyezést kell beszerezni a betegektől vagy családjuktól.

A következő kritériumokkal rendelkező betegek felvétele: életkor ≥ 18 év, CAP-ra utaló klinikai tünetek, például köhögés (köpettel vagy anélkül), láz (> 38,5°C), mellkasi mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés, valamint komputertomográfia (CT) konszolidációja ). Azokat a betegeket kizárják a vizsgálatból, akik az alábbi kritériumok valamelyikével rendelkeznek: magas életkor (≥70 éves), súlyos immunszuppresszió jelenléte (HIV-fertőzés, immunszuppresszánsok alkalmazása), rosszindulatú daganatok, egyéb egyidejű fertőzések, obstrukciós tüdőgyulladás (pl. tüdőrák), tüdőgyulladás, amely a kórházi elbocsátás után két héten belül alakult ki, ASX alkalmazása a vizsgálatba lépés előtt, ASX-re való túlérzékenység, warfarin szedése, egyéb antioxidánsok, például C-vitamin, E-vitamin, glutation, granulocitopénia (<1000 neutrofil/mm3), veseelégtelenség, májelégtelenség, terhes és szoptató nők, hemodinamikailag instabil betegek.

Az El Matarya Oktatókórház jogosult CAP-betegeit véletlenszerűen besorolják az ASX csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az ASX csoport ASX-t (12 mg/nap) kap orálisan vagy enterálisan a CAP hagyományos terápiája mellett. [1,2] A kontrollcsoport a CAP hagyományos terápiája mellett placebót kap orálisan vagy enterálisan. [2] A kezelés időtartama minden egyes CAP-beteg esetében a kórházi felvételtől a hazabocsátásig tart.

Minden beteget a következőknek kell alávetni:

A. Betegadatok gyűjtése:

1. Kiindulási jellemzők: a résztvevők demográfiai adatai, beleértve: életkor, nem, súly, magasság és testtömeg-index (BMI).
2. Gyógyszeres kezelési előzmények: minden betegnél fel kell jegyezni a gyógyszeres kezelés teljes anamnézisét, beleértve a társbetegségekre vonatkozó gyógyszereket és a korábbi gyógyszeres kezelési előzményeket, valamint az egyidejűleg szedett gyógyszereket.
3. Orvosi előzmény: a páciens anamnézisét rögzítik, beleértve a jelenlegi betegséget, valamint a társbetegségeket.

B. Klinikai értékelés:

1. Fizikális vizsgálat: napi rekordokat gyűjtenek az ABGS-ről, a testhőmérsékletről, a pulzusról, a vérnyomásról és a légzési frekvenciáról, és a kiindulási és végső értékeket használják az elemzéshez.
2. Biokémiai vizsgálatok:

2.1 A biokémiai paraméterek közé tartozik a teljes vérkép különböző leukocitaszámmal, limfocitaszám, májfunkció, vesefunkciók, albuminszint, kreatinin szint, alkalikus foszfatáz szint, ferritin szint, C-reaktív fehérje, protrombin idő (PT), aktivált A részleges tromboplasztin idő APTT, a lipidprofil és a vércukorszint, az alapérték és a végső értékek kerülnek felhasználásra az elemzéshez.

2.2 A citokin vihar paramétereit (interleukin-6, tumor nekrózis faktor-α és interleukin10) a vizsgálat kezdetén és a végén értékelik.

C. Súlyossági értékelés: A CURB-65 súlyossági pontszámot, amelyet a CAP mortalitásának előrejelzésére validáltak, az alapvonalon és a vizsgálat végén értékelik.[3] D. A CAP radiológiai értékelése: a beiratkozás előtt számítógépes tomográfiát kell végezni a tüdőgyulladás diagnózisának megerősítésére.