Estudo da eficácia e segurança dos antioxidantes astaxantina como terapia adjuvante para pacientes com pneumonia adquirida na comunidade.

O estudo será um ensaio clínico randomizado, que será realizado na UTI do Hospital Universitário El Matarya.

Antes da participação no estudo, o consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes ou de seus familiares.

Serão inscritos pacientes com os seguintes critérios: idade ≥ 18 anos, apresentando sintomas clínicos sugestivos de PAC como tosse (com ou sem expectoração), febre (> 38,5°C), dor torácica pleurítica ou dispneia e consolidações na tomografia computadorizada (TC). ). Os pacientes serão excluídos do estudo se apresentarem um dos seguintes critérios: idade avançada (≥70 anos), presença de imunossupressão grave (infecção pelo HIV, uso de imunossupressores), malignidade, outras infecções concomitantes, pneumonia obstrutiva (por exemplo, porque de câncer de pulmão), pneumonia desenvolvida dentro de duas semanas após a alta hospitalar, uso de ASX antes da entrada no estudo, hipersensibilidade a ASX, uso de varfarina, uso de outros antioxidantes, como vitamina C, vitamina E, glutationa, granulocitopenia (<1000 neutrófilos/mm3), insuficiência renal, insuficiência hepática, mulheres grávidas e lactantes, pacientes hemodinamicamente instáveis.

Os pacientes elegíveis com PAC no Hospital Universitário El Matarya serão designados aleatoriamente para o grupo ASX ou grupo de controle. O grupo ASX receberá ASX (12 mg/d) por via oral ou enteral, além da terapia convencional para PAC. [1,2] O grupo controle receberá placebo por via oral ou enteral, além da terapia convencional para PAC. [2] A duração do tratamento será desde a admissão hospitalar até o momento da alta para cada paciente com PAC.

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

A. Coleta de dados do paciente:

1. Características iniciais: dados demográficos dos participantes, incluindo: idade, sexo, peso, altura e índice de massa corporal (IMC).
2. Histórico de medicação: o histórico completo da medicação será registrado para cada paciente, incluindo medicamentos para comorbidades e histórico de medicação anterior, bem como medicamentos concomitantes.
3. Histórico Médico: o histórico do paciente será registrado, incluindo histórico de doença atual, bem como comorbidades.

B. Avaliação Clínica:

1. Exame Físico: registros diários de ABGS, temperatura corporal, pulso, pressão arterial e frequência respiratória serão coletados, leituras iniciais e finais serão utilizadas para análise.
2. Investigações Bioquímicas:

2.1 Os parâmetros bioquímicos incluem hemograma completo com contagens diferenciais de contagem total de leucócitos, contagem de linfoócitos, função hepática, função renal, nível de albumina, nível de creatinina, nível de fosfatase alcalina, nível de ferritina, proteína C reativa, tempo de protrombina (TP), ativado tempo parcial de tromboplastina APTT, perfil lipídico e nível de açúcar no sangue, leituras iniciais e finais serão usadas para análise.

2.2 Os parâmetros da tempestade de citocinas (interleucina-6, fator de necrose tumoral-α e interleucina10) serão avaliados no início e no final do estudo.

C. Avaliação de gravidade: a pontuação de gravidade CURB-65 que foi validada para prever a mortalidade da PAC será avaliada no início e no final do estudo.[3] D. Avaliação Radiológica da PAC: a tomografia computadorizada será realizada antes da inscrição para confirmar o diagnóstico de pneumonia.