Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​antioxidanter Astaxanthin som en adjuverende terapi for samfundserhvervede lungebetændelsespatienter.

Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på ICU på El Matarya Teaching Hospital.

Inden deltagelse i undersøgelsen vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne eller deres familie.

Patienter med følgende kriterier vil blive indskrevet: alder ≥ 18 år, med kliniske symptomer, der tyder på CAP, såsom hoste (med eller uden opspyt), feber (> 38,5°C), pleuritiske brystsmerter eller dyspnø og konsolideringer på computertomografi (CT). ). Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har et af følgende kriterier: høj alder (≥70 år), tilstedeværelse af alvorlig immunsuppression (hiv-infektion, brug af immunsuppressiva), malignitet, andre samtidige infektioner, obstruktionslungebetændelse (f.eks. pga. af lungekræft), lungebetændelse udviklet inden for to uger efter hospitalsudskrivning, brug af ASX før studiestart, overfølsomhed over for ASX, indtagelse af warfarin, indtagelse af andre antioxidanter såsom vitamin C, vitamin E, glutathion, granulocytopeni (<1000 neutrofiler/mm3), nyresvigt, leversvigt, gravide og ammende kvinder, hæmodynamisk ustabile patienter.

Kvalificerede CAP-patienter på El Matarya Teaching Hospital vil blive tilfældigt tildelt enten ASX-gruppe eller kontrolgruppe. ASX-gruppen vil modtage ASX (12 mg/d) oralt eller enteralt som supplement til konventionel behandling for CAP. [1,2] Kontrolgruppen vil modtage placebo oralt eller enteralt som supplement til konventionel behandling for CAP. [2] Behandlingsvarigheden vil være fra hospitalsindlæggelse til tidspunkt for udskrivelse for hver CAP-patient.

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

A. Indsamling af patientdata:

1. Baseline karakteristika: demografiske data for deltagerne, herunder: alder, køn, vægt, højde og kropsmasseindeks (BMI).
2. Medicinhistorie: komplet medicinhistorie vil blive registreret for hver patient, inklusive medicin mod følgesygdomme og tidligere medicinhistorie samt samtidig medicin.
3. Sygehistorie: patienthistorie vil blive registreret, herunder historie om nuværende sygdom samt følgesygdomme.

B. Klinisk vurdering:

1. Fysisk undersøgelse: daglige registreringer af ABGS, kropstemperatur, puls, blodtryk og respirationsfrekvens vil blive indsamlet, baseline og endelige aflæsninger vil blive brugt til analyse.
2. Biokemiske undersøgelser:

2.1 De biokemiske parametre omfatter fuldstændig blodtælling med differentialtælling af totalt leukocyttal, lymfocyttal, leverfunktion, nyrefunktioner, albuminniveau, kreatininniveau, alkalisk fosfataseniveau, ferritinniveau, C-reaktivt protein, protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid APTT, lipidprofil og blodsukkerniveau, baseline og endelige aflæsninger vil blive brugt til analyse.

2.2 Cytokinstormparametre (interleukin-6, tumornekrosefaktor-α og interleukin10) vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

C. Alvorlighedsvurdering: CURB-65 sværhedsgradsscore, der er blevet valideret til at forudsige dødelighed af CAP, vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.[3] D. Radiologisk vurdering af CAP: computertomografi vil blive udført før tilmelding for at bekræfte diagnosen lungebetændelse.