Estudio de la eficacia y seguridad de los antioxidantes astaxantina como terapia adyuvante para pacientes con neumonía adquirida en la comunidad.

El estudio será un ensayo controlado aleatorio, que se llevará a cabo en la UCI del Hospital Universitario El Matarya.

Antes de participar en el estudio, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus familiares.

Se inscribirán pacientes con los siguientes criterios: edad ≥ 18 años, que presenten síntomas clínicos sugestivos de NAC como tos (con o sin esputo), fiebre (> 38,5°C), dolor torácico pleurítico o disnea y consolidaciones en la tomografía computarizada (TC). ). Los pacientes serán excluidos del estudio si tienen uno de los siguientes criterios: edad avanzada (≥70 años), presencia de inmunosupresión grave (infección por VIH, uso de inmunosupresores), malignidad, otras infecciones concurrentes, neumonía por obstrucción (p. ej., porque de cáncer de pulmón), neumonía desarrollada dentro de las dos semanas posteriores al alta hospitalaria, uso de ASX antes del ingreso al estudio, hipersensibilidad a ASX, toma de warfarina, toma de otros antioxidantes como vitamina C, vitamina E, glutatión, granulocitopenia (<1000 neutrófilos/mm3), insuficiencia renal, insuficiencia hepática, mujeres embarazadas y lactantes, pacientes hemodinámicamente inestables.

Los pacientes CAP elegibles en el Hospital Universitario El Matarya serán asignados aleatoriamente al grupo ASX o al grupo de control. El grupo ASX recibirá ASX (12 mg/d) por vía oral o enteral además de la terapia convencional para la NAC. [1,2] El grupo de control recibirá placebo por vía oral o enteral además de la terapia convencional para la NAC. [2] La duración del tratamiento será desde el ingreso hospitalario hasta el momento del alta de cada paciente con CAP.

Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

A. Recopilación de datos del paciente:

1. Características iniciales: datos demográficos de los participantes que incluyen: edad, sexo, peso, altura e índice de masa corporal (IMC).
2. Historial de medicación: se registrará el historial completo de medicación de cada paciente, incluidos los medicamentos para comorbilidades y el historial de medicación anterior, así como los medicamentos concomitantes.
3. Historial médico: se registrará el historial del paciente, incluido el historial de la enfermedad actual y las comorbilidades.

B. Evaluación clínica:

1. Examen físico: registros diarios de ABGS, temperatura corporal, pulso, presión arterial y frecuencia respiratoria, se utilizarán lecturas iniciales y finales para el análisis.
2. Investigaciones bioquímicas:

2.1 Los parámetros bioquímicos incluyen hemograma completo con recuentos diferenciales de recuento total de leucocitos, recuento de linfocitos, función hepática, funciones renales, nivel de albúmina, nivel de creatinina, nivel de fosfatasa alcalina, nivel de ferritina, proteína C reactiva, tiempo de protrombina (PT), activado. tiempo parcial de tromboplastina APTT, perfil de lípidos y nivel de azúcar en sangre, se utilizarán lecturas iniciales y finales para el análisis.

2.2 Los parámetros de la tormenta de citocinas (interleucina-6, factor de necrosis tumoral α e interleucina 10) se evaluarán al inicio y al final del estudio.

C. Evaluación de la gravedad: la puntuación de gravedad CURB-65, que ha sido validada para predecir la mortalidad por NAC, se evaluará al inicio y al final del estudio.[3] D. Evaluación radiológica de CAP: se realizará una tomografía computarizada antes de la inscripción para confirmar el diagnóstico de neumonía.