Исследование эффективности и безопасности антиоксидантов астаксантина в качестве адъювантной терапии у пациентов с внебольничной пневмонией.

Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, которое будет проводиться в отделении интенсивной терапии клинической больницы Эль-Матарья.

До участия в исследовании от пациентов или их семей будет получено письменное информированное согласие.

Будут включены пациенты со следующими критериями: возраст ≥ 18 лет, имеющие клинические симптомы, указывающие на ВП, такие как кашель (с мокротой или без нее), лихорадка (> 38,5°C), плевритная боль в груди или одышка, а также уплотнения на компьютерной томографии (КТ). ). Пациенты будут исключены из исследования при наличии одного из следующих критериев: пожилой возраст (≥70 лет), наличие тяжелой иммуносупрессии (ВИЧ-инфекция, применение иммуносупрессантов), злокачественные новообразования, другие сопутствующие инфекции, обтурационная пневмония (например, из-за рака легких), пневмония, развившаяся в течение двух недель после выписки из больницы, использование ASX до включения в исследование, гиперчувствительность к ASX, прием варфарина, прием других антиоксидантов, таких как витамин C, витамин E, глутатион, гранулоцитопения (<1000 нейтрофилов/мм3), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременные и кормящие женщины, гемодинамически нестабильные пациенты.

Подходящие пациенты с ВП в клинической больнице Эль-Матарья будут случайным образом распределены либо в группу ASX, либо в контрольную группу. Группа ASX будет получать ASX (12 мг/сут) перорально или энтерально в дополнение к традиционной терапии ВП. [1,2] Контрольная группа будет получать плацебо перорально или энтерально в дополнение к традиционной терапии ВП. [2] Продолжительность лечения будет составлять от момента поступления в больницу до выписки для каждого пациента с ВП.

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

А. Сбор данных о пациентах:

1. Исходные характеристики: демографические данные участников, включая: возраст, пол, вес, рост и индекс массы тела (ИМТ).
2. История приема лекарств: для каждого пациента будет записана полная история приема лекарств, включая лекарства от сопутствующих заболеваний и историю приема лекарств в прошлом, а также сопутствующие лекарства.
3. История болезни: будет записана история болезни пациента, включая историю настоящего заболевания, а также сопутствующие заболевания.

Б. Клиническая оценка:

1. Физикальное обследование: будут собираться ежедневные записи показателей крови, температуры тела, пульса, артериального давления и частоты дыхания, для анализа будут использоваться исходные и окончательные показания.
2. Биохимические исследования:

2.1 Биохимические показатели включают общий анализ крови с дифференциальным подсчетом общего числа лейкоцитов, количества лимфоцитов, функции печени, функции почек, уровня альбумина, уровня креатинина, уровня щелочной фосфатазы, уровня ферритина, С-реактивного белка, протромбинового времени (ПВ), активированного Для анализа будут использоваться частичное тромбопластиновое время АЧТВ, липидный профиль и уровень сахара в крови, исходные и окончательные показания.

2.2 Параметры цитокинового шторма (интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α и интерлейкин10) будут оцениваться в начале и в конце исследования.

C. Оценка тяжести. Оценка тяжести по шкале CURB-65, подтвержденная для прогнозирования смертности от ВП, будет оцениваться в начале и в конце исследования.[3] D. Радиологическая оценка ВП: перед регистрацией будет проведена компьютерная томография для подтверждения диагноза пневмонии.