Studie av effekten og sikkerheten til antioksidanter Astaxanthin som en adjuvant terapi for pasienter med lungebetennelse.

Studien vil være en randomisert kontrollert studie, som vil bli utført ved ICU ved El Matarya Teaching Hospital.

Før deltakelse i studien vil det innhentes skriftlig informert samtykke fra pasientene eller deres familie.

Pasienter med følgende kriterier vil bli registrert: alder ≥ 18 år, med kliniske symptomer som tyder på CAP som hoste (med eller uten sputum), feber (> 38,5 °C), pleurittiske brystsmerter eller dyspné og konsolideringer på computertomografi (CT). ). Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de har ett av følgende kriterier: høy alder (≥70 år), tilstedeværelse av alvorlig immunsuppresjon (hiv-infeksjon, bruk av immundempende midler), malignitet, andre samtidige infeksjoner, obstruksjonspneumoni (f.eks. pga. av lungekreft), lungebetennelse utviklet innen to uker etter utskrivning fra sykehus, bruk av ASX før studiestart, overfølsomhet overfor ASX, inntak av warfarin, inntak av andre antioksidanter som vitamin C, vitamin E, glutation, granulocytopeni (<1000 nøytrofiler/mm3), nyresvikt, leversvikt, gravide og ammende kvinner, hemodynamisk ustabile pasienter.

Kvalifiserte CAP-pasienter ved El Matarya Teaching Hospital vil bli tilfeldig tildelt enten ASX-gruppe eller kontrollgruppe. ASX-gruppen vil motta ASX (12 mg/d) oralt eller enteralt i tillegg til konvensjonell behandling for CAP. [1,2] Kontrollgruppen vil få placebo oralt eller enteralt i tillegg til konvensjonell behandling for CAP. [2] Behandlingsvarigheten vil være fra sykehusinnleggelse til tidspunkt for utskrivning for hver CAP-pasient.

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

A. Innsamling av pasientdata:

1. Baseline egenskaper: demografiske data for deltakerne inkludert: alder, kjønn, vekt, høyde og kroppsmasseindeks (BMI).
2. Medisinasjonshistorie: fullstendig medisinhistorie vil bli registrert for hver pasient, inkludert medisiner for komorbiditeter og tidligere medisineringshistorie, så vel som samtidige medisiner.
3. Medisinsk historie: pasienthistorie vil bli registrert inkludert historie med nåværende sykdom så vel som komorbiditeter.

B. Klinisk vurdering:

1. Fysisk undersøkelse: daglige registreringer av ABGS, kroppstemperatur, puls, blodtrykk og respirasjonsfrekvens vil bli samlet inn, baseline og sluttavlesninger vil bli brukt for analyse.
2. Biokjemiske undersøkelser:

2.1 De biokjemiske parameterne inkluderer fullstendig blodtelling med differensialtall av totalt antall leukocytter, lymfocyttantall, leverfunksjon, nyrefunksjoner, albuminnivå, kreatininnivå, alkalisk fosfatasenivå, ferritinnivå, C-reaktivt protein, protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid APTT, lipidprofil og blodsukkernivå, baseline og sluttavlesninger vil bli brukt for analyse.

2.2 Cytokinstormparametre (interleukin-6, tumornekrosefaktor-α og interleukin10) vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av studien.

C. Alvorlighetsvurdering: CURB-65 alvorlighetsgrad som har blitt validert for å forutsi dødelighet av CAP, vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av studien.[3] D. Radiologisk vurdering av CAP: datatomografi vil bli utført før påmelding for å bekrefte diagnosen lungebetennelse.