Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van antioxidanten Astaxanthine als adjuvante therapie voor door de gemeenschap verworven longontstekingspatiënten.

Het onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn, die zal worden uitgevoerd op de ICU van het El Matarya Teaching Hospital.

Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de patiënten of hun familie.

Patiënten met de volgende criteria worden geïncludeerd: leeftijd ≥ 18 jaar, met klinische symptomen die op CAP wijzen, zoals hoesten (met of zonder sputum), koorts (> 38,5°C), pijn op de borst of kortademigheid en consolidaties op computertomografie (CT). ). Patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen: hoge leeftijd (≥70 jaar oud), aanwezigheid van ernstige immunosuppressie (HIV-infectie, gebruik van immuunonderdrukkers), maligniteit, andere gelijktijdige infecties, obstructiepneumonie (bijvoorbeeld omdat van longkanker), longontsteking ontwikkeld binnen twee weken na ontslag uit het ziekenhuis, gebruik van ASX vóór deelname aan de studie, overgevoeligheid voor ASX, inname van warfarine, inname van andere antioxidanten zoals vitamine C, vitamine E, glutathion, granulocytopenie (<1000 neutrofielen/mm3), nierfalen, leverfalen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, hemodynamisch instabiele patiënten.

In aanmerking komende CAP-patiënten in het El Matarya Teaching Hospital worden willekeurig toegewezen aan de ASX-groep of de controlegroep. De ASX-groep zal ASX (12 mg/dag) oraal of enteraal krijgen als aanvulling op de conventionele therapie voor CAP. [1,2] De controlegroep krijgt oraal of enteraal een placebo naast de conventionele therapie voor CAP. [2] De behandelingsduur bedraagt ​​voor elke CAP-patiënt vanaf de ziekenhuisopname tot het moment van ontslag.

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

A. Verzameling van patiëntgegevens:

1. Basiskenmerken: demografische gegevens van de deelnemers, waaronder: leeftijd, geslacht, gewicht, lengte en body mass index (BMI).
2. Medicatiegeschiedenis: de volledige medicatiegeschiedenis wordt voor elke patiënt geregistreerd, inclusief medicatie voor comorbiditeiten en medicatiegeschiedenis in het verleden, evenals gelijktijdige medicatie.
3. Medische geschiedenis: de geschiedenis van de patiënt wordt geregistreerd, inclusief de geschiedenis van de huidige ziekte en comorbiditeiten.

B. Klinische beoordeling:

1. Lichamelijk onderzoek: dagelijkse gegevens van ABGS, lichaamstemperatuur, hartslag, bloeddruk en ademhalingsfrequentie worden verzameld, basislijn- en eindwaarden worden gebruikt voor analyse.
2. Biochemische onderzoeken:

2.1 De biochemische parameters omvatten het volledige bloedbeeld met differentiële tellingen van het totale aantal leukocyten, het aantal lymfocyten, de leverfunctie, de nierfuncties, het albumineniveau, het creatinineniveau, het alkalische fosfataseniveau, het ferritineniveau, C-reactief proteïne, protrombinetijd (PT), geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd APTT, lipidenprofiel en bloedsuikerspiegel, basislijn- en eindmetingen zullen worden gebruikt voor analyse.

2.2 Cytokine-stormparameters (interleukine-6, tumornecrosefactor-α en interleukine10) zullen worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van het onderzoek.

C. Beoordeling van de ernst: De ernstscore van de Curb-65, die is gevalideerd voor het voorspellen van de sterfte aan CAP, zal worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van het onderzoek.[3] D. Radiologische beoordeling van CAP: vóór inschrijving zal computertomografie worden uitgevoerd om de diagnose van longontsteking te bevestigen.