Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit des Antioxidans Astaxanthin als adjuvante Therapie für Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf der Intensivstation des El Matarya Teaching Hospital durchgeführt wird.

Vor der Teilnahme an der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Familie eingeholt.

Patienten mit den folgenden Kriterien werden aufgenommen: Alter ≥ 18 Jahre, mit klinischen Symptomen, die auf CAP hinweisen, wie Husten (mit oder ohne Auswurf), Fieber (> 38,5 °C), pleuritischer Brustschmerz oder Atemnot und Konsolidierungen in der Computertomographie (CT). ). Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien vorliegt: fortgeschrittenes Alter (≥ 70 Jahre), Vorliegen einer schweren Immunsuppression (HIV-Infektion, Verwendung von Immunsuppressiva), Malignität, andere gleichzeitige Infektionen, Obstruktionspneumonie (z. B. weil Lungenkrebs), Lungenentzündung entwickelte sich innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, Verwendung von ASX vor Studienbeginn, Überempfindlichkeit gegen ASX, Einnahme von Warfarin, Einnahme anderer Antioxidantien wie Vitamin C, Vitamin E, Glutathion, Granulozytopenie (<1000 Neutrophile/mm3), Nierenversagen, Leberversagen, schwangere und stillende Frauen, hämodynamisch instabile Patienten.

Geeignete CAP-Patienten im El Matarya Teaching Hospital werden nach dem Zufallsprinzip entweder der ASX-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die ASX-Gruppe erhält zusätzlich zur konventionellen CAP-Therapie ASX (12 mg/Tag) oral oder enteral. [1,2] Die Kontrollgruppe erhält zusätzlich zur konventionellen Therapie der CAP ein Placebo oral oder enteral. [2] Die Behandlungsdauer beträgt für jeden CAP-Patienten die Zeit von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung.

Alle Patienten werden wie folgt behandelt:

A. Erfassung von Patientendaten:

1. Basismerkmale: Demografische Daten der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe und Body-Mass-Index (BMI).
2. Medikamentenhistorie: Für jeden Patienten wird eine vollständige Medikamentengeschichte erfasst, einschließlich Medikamenten gegen Komorbiditäten und früherer Medikamentengeschichte sowie Begleitmedikamenten.
3. Anamnese: Die Anamnese des Patienten wird erfasst, einschließlich der Anamnese aktueller Erkrankungen sowie Komorbiditäten.

B. Klinische Beurteilung:

1. Körperliche Untersuchung: Tägliche Aufzeichnungen von ABGS, Körpertemperatur, Puls, Blutdruck und Atemfrequenz werden gesammelt, Ausgangs- und Endwerte werden für die Analyse verwendet.
2. Biochemische Untersuchungen:

2.1 Zu den biochemischen Parametern gehören ein großes Blutbild mit Differenzialzählungen der Gesamtleukozytenzahl, der Lymphozytenzahl, der Leberfunktion, der Nierenfunktionen, des Albuminspiegels, des Kreatininspiegels, des alkalischen Phosphatasespiegels, des Ferritinspiegels, des C-reaktiven Proteins, der Prothrombinzeit (PT), aktiviert Teilweise Thromboplastinzeit APTT, Lipidprofil und Blutzuckerspiegel, Ausgangs- und Endwerte werden für die Analyse verwendet.

2.2 Zytokinsturm-Parameter (Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-α und Interleukin10) werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet.

C. Schweregradbewertung: Der CURB-65-Schweregradwert, der für die Vorhersage der CAP-Mortalität validiert wurde, wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet.[3] D. Radiologische Beurteilung von CAP: Vor der Einschreibung wird eine Computertomographie durchgeführt, um die Diagnose einer Lungenentzündung zu bestätigen.