Studie účinnosti a bezpečnosti antioxidantů astaxanthin jako adjuvantní terapie u komunitních pacientů s pneumonií.

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena na JIP ve fakultní nemocnici El Matarya.

Před účastí ve studii bude od pacientů nebo jejich rodiny získán písemný informovaný souhlas.

Zařazeni budou pacienti s následujícími kritérii: věk ≥ 18 let s klinickými příznaky naznačujícími CAP, jako je kašel (s nebo bez sputa), horečka (> 38,5 °C), pleuritická bolest na hrudi nebo dušnost a konsolidace na počítačové tomografii (CT ). Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud mají jedno z následujících kritérií: pokročilý věk (≥70 let), přítomnost těžké imunosuprese (infekce HIV, užívání imunosupresiv), malignita, jiné souběžné infekce, obstrukční pneumonie (např. rakoviny plic), zápal plic vzniklý do dvou týdnů po propuštění z nemocnice, užívání ASX před vstupem do studie, přecitlivělost na ASX, užívání warfarinu, užívání jiných antioxidantů, jako je vitamín C, vitamín E, glutathion, granulocytopenie (<1000 neutrofilů/mm3), selhání ledvin, selhání jater, těhotné a kojící ženy, hemodynamicky nestabilní pacienti.

Vhodní pacienti s CAP ve Fakultní nemocnici El Matarya budou náhodně rozděleni do skupiny ASX nebo kontrolní skupiny. Skupina ASX bude dostávat ASX (12 mg/d) orálně nebo enterálně jako doplněk ke konvenční léčbě CAP. [1,2] Kontrolní skupina bude dostávat placebo orálně nebo enterálně kromě konvenční terapie CAP. [2] Délka léčby bude u každého pacienta s CAP trvat od přijetí do nemocnice do doby propuštění.

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

A. Sběr údajů o pacientech:

1. Základní charakteristiky: demografické údaje účastníků včetně: věku, pohlaví, hmotnosti, výšky a indexu tělesné hmotnosti (BMI).
2. Medikační anamnéza: u každého pacienta bude zaznamenána kompletní historie medikace, včetně medikace na komorbidity a minulé medikační anamnézy, jakož i souběžně podávaných medikací.
3. Lékařská anamnéza: Bude zaznamenána anamnéza pacienta včetně historie současného onemocnění a také komorbidit.

B. Klinické hodnocení:

1. Fyzikální vyšetření: budou shromažďovány denní záznamy ABGS, tělesné teploty, pulsu, krevního tlaku a dechové frekvence, pro analýzu budou použity základní a konečné hodnoty.
2. Biochemická vyšetření:

2.1 Biochemické parametry zahrnují kompletní krevní obraz s diferenciálními počty celkového počtu leukocytů, počet lymfocytů, jaterní funkce, renální funkce, hladinu albuminu, hladinu kreatininu, hladinu alkalické fosfatázy, hladinu feritinu, C-reaktivní protein, protrombinový čas (PT), aktivovaný Pro analýzu budou použity parciální tromboplastinový čas APTT, lipidový profil a hladina krevního cukru, výchozí a konečné hodnoty.

2.2 Parametry cytokinové bouře (interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-α a interleukin10) budou hodnoceny na začátku a na konci studie.

C. Hodnocení závažnosti: Skóre závažnosti CURB-65, které bylo ověřeno pro predikci mortality CAP, bude hodnoceno na začátku a na konci studie.[3] D. Radiologické vyšetření CAP: před zařazením do studie bude provedena počítačová tomografie k potvrzení diagnózy pneumonie.