- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06337435
Utilisation d'un dispositif de retenue linguale à boucles multiples pour soulager l'encombrement mandibulaire antérieur
22 mars 2024 mis à jour par: Basel Mouafak Mohamed Alhawash, Cairo University
La capacité du dispositif de retenue linguale à boucles multiples activée par une nouvelle méthode pour aligner l'encombrement des incisives inférieures
cette étude vise à évaluer le dispositif de rétention lingual multi-boucles activé par une nouvelle méthode pour soulager l'encombrement antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- préparation des patients (photo-impression-radiographie-scanner le plâtre inférieur pour calculer l'encombrement)
- Le dispositif de contention lingual multi-boucles a été fabriqué sur le plâtre inférieur du patient
- Les surfaces linguales des dents ont été mordancées avec de l'acide phosphorique à 35 % pendant 20 secondes. Le dispositif de retenue lingual à boucles multiples a été activé de la nouvelle manière (méthode Kattan) en serrant un fil de ligature en acier de 0,010 pouce au renfort en acier inoxydable de 0,020 pouce. fil.
- l'agent de liaison a été appliqué sur ces surfaces après une bonne isolation et a été photopolymérisé pendant 20 secondes.
- Une résine composite fluide a été appliquée. Après avoir vérifié son ajustement à la surface des dents, le fil lingual a été collé avec une goutte de résine composite fluide et photopolymérisé pendant 20 secondes.
- suivre les patients * Résultats : L'amélioration de l'irrégularité des incisives inférieures grâce à l'indice de faible irrégularité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients présentant un encombrement léger à modéré
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, hommes et femmes, âgés de 16 à 25 ans, patients de classe I canine avec encombrement léger à modéré des incisives inférieures
- bonne hygiène bucco-dentaire.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme facial, habitudes buccales telles que l'onychophagie, les morsures de stylo et la mobilité dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’amélioration de l’irrégularité des incisives inférieures à l’aide de l’indice de petite irrégularité.
Délai: suivi trois à six mois
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en utilisant plusieurs boucles pour le surpeuplement de secours, l'analyse du modèle numérique sera utilisée pour calculer le degré d'irrégularité à l'aide de l'indice de faible irrégularité.
la mesure sera effectuée sur un logiciel 3-shape.
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suivi trois à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La stabilité du positionnement des incisives inférieures après la fin du traitement
Délai: après 1-3 mois
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en utilisant plusieurs boucles comme dispositif de rétention pour la stabilité afin d'éviter la rechute après la fin du traitement et la quantité d'irrégularité des incisives inférieures sera évaluée sur des modèles numériques numérisés après traitement et mesurée sur le logiciel 3-shape.
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après 1-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: bassel mouafak alhawash, master, bassel.alhawash@dentistry.cu.edu.eg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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