- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06337435
Použití vícesmyčkového lingválního držáku pro zmírnění přeplnění přední čelisti
22. března 2024 aktualizováno: Basel Mouafak Mohamed Alhawash, Cairo University
Schopnost vícesmyčkového lingválního držáku aktivovaného novou metodou vyrovnávat zahlcení dolních řezáků
Cílem této studie je vyhodnotit vícesmyčkový lingvální držák aktivovaný novou metodou k úlevě od předního shlukování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- příprava pacientů (foto- otisk- rentgen- sken spodní sádry pro výpočet shlukování)
- Lingvální držák s více smyčkami byl vyroben na spodní sádře pacienta
- Lingvální povrchy zubů byly leptány 35% kyselinou fosforečnou po dobu 20 sekund Lingvální držák s více smyčkami byl aktivován novým způsobem (Kattanova metoda) utažením ocelového ligaturního drátu 0,010 palce k výztuži 0,020 palcového oblouku z nerezové oceli. drát.
- pojivo bylo aplikováno na takové povrchy po dobré izolaci a bylo vytvrzeno světlem po dobu 20 sekund.
- Byla aplikována tekutá kompozitní pryskyřice. Po kontrole jeho uložení na povrchu zubů byl lingvální drát spojen s kapkou tekuté kompozitní pryskyřice a byl vytvrzován světlem po dobu 20 sekund.
- sledování pacientů * Výsledky: Zlepšení nepravidelnosti dolních řezáků pomocí indexu malé nepravidelnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s mírným až středním shlukováním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy ve věku 16 až 25 let, pacienti s třídou I špičáků s mírným až středním shlukováním dolních řezáků
- dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Poranění obličeje, ústní návyky, jako je onychofágie, kousání pera a pohyblivost zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení nepravidelnosti dolních řezáků pomocí indexu malé nepravidelnosti.
Časové okno: sledování tři až šest měsíců
|
s použitím vícesmyček pro reliéfní shlukování bude analýza digitálního modelu použita k výpočtu množství nesrovnalostí pomocí indexu malé nepravidelnosti.
měření bude provedeno na 3 tvarovém softwaru.
|
sledování tři až šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita postavení dolních řezáků po ukončení léčby
Časové okno: po 1-3 měsících
|
použití vícesmyček jako držáku pro stabilitu k zabránění relapsu po ukončení léčby a míra nepravidelnosti dolního řezáku bude vyhodnocena na naskenovaných digitálních modelech po léčbě a měřena na softwaru 3-shape.
|
po 1-3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: bassel mouafak alhawash, master, bassel.alhawash@dentistry.cu.edu.eg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8223
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vícesmyčkový drát
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor