- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06337435
Использование многопетлевого лингвального ретейнера для уменьшения скученности передней части нижней челюсти
22 марта 2024 г. обновлено: Basel Mouafak Mohamed Alhawash, Cairo University
Способность многопетлевого лингвального ретейнера, активированного новым методом, выравнивать скученность нижних резцов
Целью данного исследования является оценка многопетлевого лингвального ретейнера, активированного новым методом для уменьшения скученности в передних отделах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- подготовка пациентов (фото-оттиск-рентген-сканирование нижней гипсовой повязки для расчета скученности)
- На нижней гипсовой повязке пациента был изготовлен многопетлевой лингвальный ретейнер.
- Язычные поверхности зубов протравливали 35% фосфорной кислотой в течение 20 секунд. Многопетлевой лингвальный ретейнер активировали новым способом (метод Каттана) путем подтягивания стальной лигатурной проволоки длиной 0,010 дюйма к армирующей дуге из нержавеющей стали диаметром 0,020 дюйма. проволока.
- связующий агент наносился на такие поверхности после хорошей изоляции и подвергался светоотверждению в течение 20 секунд.
- Была применена текучая композитная смола. После проверки прилегания к поверхности зубов лингвальную дугу приклеили каплей текучего композита и подвергли светоотверждению в течение 20 секунд.
- наблюдение за пациентами * Результаты: Улучшение неровностей нижних резцов с использованием индекса Литтл-Иррегулярности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с легкой и умеренной скученностью
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте от 16 до 25 лет, пациенты I класса клыков с легкой и умеренной скученностью нижних резцов.
- хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Травма лица, привычки полости рта, такие как онихофагия, прикусывание ручки и подвижность зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение неровностей нижних резцов с помощью индекса маленькой неравномерности.
Временное ограничение: наблюдение от трех до шести месяцев
|
Используя многопетлевой метод скученности рельефа, анализ цифровой модели будет использоваться для расчета степени неравномерности с использованием индекса малой неравномерности.
Измерения будут проводиться с помощью программного обеспечения 3-shape.
|
наблюдение от трех до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность положения нижних резцов после окончания лечения
Временное ограничение: через 1-3 месяца
|
использование многопетлевого ретейнера для обеспечения стабильности и предотвращения рецидива после окончания лечения, а степень неровностей нижних резцов будет оцениваться на отсканированных цифровых моделях после лечения и измеряться с помощью программного обеспечения 3-shape.
|
через 1-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: bassel mouafak alhawash, master, bassel.alhawash@dentistry.cu.edu.eg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .