- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06337435
Többhurkos nyelvrögzítő használata a mandibula elülső zsúfoltságának enyhítésére
2024. március 22. frissítette: Basel Mouafak Mohamed Alhawash, Cairo University
Az új módszerrel aktivált többhurkos nyelvrögzítő képessége az alsó metszőfogak zsúfoltságának összehangolására
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a többhurkos nyelvi rögzítőt, amelyet egy új módszerrel aktiváltak az elülső zsúfoltság enyhítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- betegek előkészítése (fénykép-lenyomat-röntgen-vizsgálat az alsó gipszről a zsúfoltság kiszámításához)
- A többhurkos nyelvrögzítőt a páciens alsó gipszére gyártották
- A fogak nyelvi felületét 35%-os foszforsavval marattuk 20 másodpercig. A többhurkos nyelvrögzítőt az új módon (Kattan-módszer) aktiváltuk egy acél ligatúra huzal 0,010 hüvelykes meghúzásával, az erősítéshez 0,020 hüvelykes rozsdamentes acél ív. huzal.
- a kötőanyagot az ilyen felületekre jó szigetelés után vittük fel, és 20 másodpercig fénykeményítettük.
- Folyékony kompozit gyantát alkalmaztunk. Miután ellenőriztük, hogy illeszkedik-e a fogak felületére, a nyelvhuzalt egy csepp folyékony kompozit gyantával ragasztottuk, és 20 másodpercig fénykeményítettük.
- a betegek nyomon követése * Eredmények: Az alsó metszőfogak szabálytalanságának javulása Little Irregularity Index segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
enyhe vagy közepes zsúfoltság esetén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi és nőbetegek, 16-25 évesek, I. osztályú kutyás betegek enyhe vagy közepes alsó metszőfogak zsúfoltságával
- jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Arctrauma, szájüregi szokások, mint például onychophagia, tollharapás és a fogak mozgékonysága.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó metszőfogak szabálytalanságának javítása Little Irregularity Index segítségével.
Időkeret: három-hat hónapos követés
|
A domborzati zsúfoltság többhurkos használatával a digitális modellelemzés segítségével kiszámítható a szabálytalanság mértéke a Kis szabálytalansági index segítségével.
a mérés 3 alakú szoftveren történik.
|
három-hat hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó metszőfog helyzetének stabilitása a kezelés befejezése után
Időkeret: 1-3 hónap után
|
Többhurkos rögzítőként a stabilitás érdekében a kezelés befejezése utáni visszaesés megelőzése érdekében, valamint az alsó metszőfogak szabálytalanságának mértéke szkennelt, kezelés utáni digitális modelleken kerül kiértékelésre és a 3-shape szoftveren mérve.
|
1-3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: bassel mouafak alhawash, master, bassel.alhawash@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8223
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .