Conseils sur une consommation modérée d'alcool et conseils sur l'abstention concernant les maladies graves et la mortalité (UNATI)

Les décideurs politiques et les cliniciens sont actuellement perplexes quant à la manière de réduire les méfaits de l'alcool chez les buveurs, en raison de lignes directrices contradictoires : l'abstention est proposée comme l'option la plus saine par de nombreux défenseurs de la santé, affirmant qu'« il n'y a pas de niveau de consommation d'alcool sûr » ; mais la plupart des études non randomisées ont révélé une mortalité toutes causes confondues et d'autres résultats bénéfiques plus faibles chez les buveurs modérés que chez les abstinents chez les sujets de plus de 50 ans. Cependant, des biais potentiels peuvent compromettre ces dernières études, notamment lorsque les effets sont nuls ou modérés. Un vaste essai contrôlé randomisé (ECR) pragmatique portant sur des conseils réalistes visant à modifier les comportements en tenant compte des critères cliniques se fait attendre depuis longtemps. Il fournira des preuves de premier niveau permettant de confronter les méfaits de l’une des substances les plus largement utilisées par l’humanité.

Le Conseil européen de la recherche a financé, grâce à une subvention de recherche avancée (2023-2028) à l'Université de Navarre (Espagne), en tant qu'institution hôte, un ECR de non-infériorité d'une durée de 4 ans auprès de plus de 10 000 buveurs (hommes de 50 à 70 ans ou femmes de 55 à 75 ans consommant 3 verres ou plus mais 40 verres ou moins/semaine). Le nom de l’essai est UNATI (Initiative d’essai des anciens élèves de l’Université de Navarre).

Au moins dix mille buveurs seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir à plusieurs reprises (4 contacts/an) pendant 4 ans deux conseils différents :

1. abstention;
2. modération (7 verres ou moins/semaine chez les femmes et 14 verres ou moins/semaine chez les hommes), éviter la consommation excessive d'alcool, avec une préférence pour le vin rouge consommé toujours avec les repas et une consommation étalée tout au long de la semaine, selon la consommation d'alcool traditionnelle méditerranéenne. Modèle (MADP). Une consommation modérée est supposée non inférieure. Aucune initiation ou augmentation de la consommation d’alcool ne sera encouragée.

Le critère d'évaluation principal sera un indice global de mortalité toutes causes confondues, d'événements cardiovasculaires, de tout cancer invasif, cirrhose du foie, diabète de type 2, dépression, démence, blessure nécessitant une hospitalisation ou tuberculose ou autres infections nécessitant une hospitalisation. À titre d'analyse secondaire, les résultats les plus graves (mortalité, cancer invasif, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, cirrhose du foie) seront considérés indépendamment avec une priorité suffisante sur les résultats moins graves, en utilisant des méthodes ad hoc.

L'essai UNATI fournira pour la première fois une réponse fondée sur des preuves à une question du plus grand intérêt en médecine clinique, compte tenu de la forte prévalence d'une consommation modérée d'alcool et de la situation actuelle d'équilibre avec des points de vue opposés au sein de la communauté scientifique sur les aspects les plus importants. des conseils judicieux pour les buveurs modérés. La date de démarrage du projet est le 1er décembre 2023. La randomisation des participants débutera en juin 2024.