Advies over een matig drinkpatroon versus advies over onthouding bij ernstige ziekten en sterfte (UNATI)

Beleidsmakers en artsen staan ​​momenteel perplex over de manier waarop alcoholschade bij drinkers kan worden teruggedrongen, vanwege tegenstrijdige richtlijnen: onthouding wordt door veel voorstanders van de gezondheidszorg voorgesteld als de gezondste optie, waarbij wordt gesteld dat "er geen veilig niveau van alcoholinname bestaat"; maar de meeste niet-gerandomiseerde onderzoeken vonden een lagere sterfte door alle oorzaken en andere gunstige resultaten bij matige drinkers dan bij geheelonthouders onder proefpersonen ouder dan 50 jaar. Mogelijke vooroordelen kunnen deze laatste onderzoeken echter in gevaar brengen, vooral wanneer de effecten nul of matig zijn. Een groot pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met realistisch advies gericht op het veranderen van gedrag met betrekking tot klinische eindpunten had al veel eerder moeten gebeuren. Het zal eersteklas bewijs leveren om de schade aan te pakken van een van de meest gebruikte stoffen door de mensheid.

De Europese Onderzoeksraad heeft, via een Advanced Research Grant (2023-2028) aan de Universiteit van Navarra (Spanje), als gastinstelling, een vier jaar durend non-inferiority RCT gefinancierd met meer dan 10.000 drinkers (mannen van 50 tot 70 jaar of vrouwen van 55-75 jaar die 3 of meer, maar 40 of minder drankjes/week consumeren). De naam van de proef is UNATI (University of Navarra Alumni Trialist Initiative).

Minstens tienduizend drinkers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1, zodat ze herhaaldelijk (4 contacten/jaar) gedurende 4 jaar twee verschillende adviezen krijgen:

1. onthouding;
2. matiging (7 of minder drankjes/week bij vrouwen en 14 of minder drankjes/week bij mannen), vermijden van drankmisbruik, waarbij de voorkeur wordt gegeven aan rode wijn die altijd bij de maaltijd wordt geconsumeerd, en consumptie verspreid over de week, in navolging van het traditionele mediterrane alcoholgebruik Patroon (MADP). Er wordt verondersteld dat gematigde consumptie niet-inferieur is. Er wordt geen enkele initiatie of verhoging van de alcoholconsumptie gepromoot.

Het primaire eindpunt zal een mondiale index zijn van sterfte door alle oorzaken, cardiovasculaire voorvallen, invasieve kanker, levercirrose, diabetes type 2, depressie, dementie, letsel waarvoor ziekenhuisopname nodig is of tuberculose of andere infecties waarvoor ziekenhuisopname nodig is. Als secundaire analyse zullen de ernstigste uitkomsten (sterfte, invasieve kanker, beroerte, hartinfarct, levercirrose) onafhankelijk worden overwogen, met voldoende prioriteit boven minder ernstige uitkomsten, met behulp van ad-hocmethoden.

Het UNATI-onderzoek zal voor het eerst een op bewijs gebaseerd antwoord bieden op een vraag die van het grootste belang is in de klinische geneeskunde, gezien de hoge prevalentie van matige alcoholinname en de huidige situatie van evenwicht met tegengestelde opvattingen in de wetenschappelijke gemeenschap op het gebied van de geneeskunde. verstandig advies voor matige drinkers. De startdatum van het project is 1 december 2023. De randomisatie van deelnemers start in juni 2024.