Consejos sobre un patrón de consumo de alcohol moderado versus consejos sobre la abstención en relación con las principales enfermedades y mortalidad (UNATI)

Los formuladores de políticas y los médicos están actualmente perplejos sobre cómo reducir los daños del alcohol en los bebedores, debido a pautas contradictorias: muchos defensores de la salud proponen la abstención como la opción más saludable, afirmando que "no existe un nivel seguro de ingesta de alcohol"; pero la mayoría de los estudios no aleatorios encontraron una mortalidad por todas las causas más baja y otros resultados beneficiosos en los bebedores moderados que en los abstemios entre sujetos mayores de 50 años. Sin embargo, los sesgos potenciales pueden comprometer estos últimos estudios, particularmente cuando los efectos son nulos o moderados. Hace tiempo que se necesita un gran ensayo controlado aleatorio (ECA) pragmático de asesoramiento realista destinado a cambiar el comportamiento que aborde los criterios de valoración clínicos. Proporcionará evidencia de primer nivel para enfrentar los daños de una de las sustancias más utilizadas por la humanidad.

El Consejo Europeo de Investigación ha financiado, a través de una Ayuda de Investigación Avanzada (2023-2028) a la Universidad de Navarra (España), como Institución Anfitriona, un ECA de no inferioridad de 4 años de duración con más de 10.000 bebedores (hombres de 50-70 años o mujeres de 55 a 75 años que consumen 3 o más pero 40 o menos tragos por semana). El nombre del ensayo es UNATI (Iniciativa Trialista de Antiguos Alumnos de la Universidad de Navarra).

Al menos diez mil bebedores serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir repetidamente (4 contactos/año) durante 4 años dos consejos diferentes:

1. abstención;
2. moderación (7 o menos tragos/semana en mujeres y 14 o menos tragos/semana en hombres), evitar el consumo excesivo de alcohol, con preferencia por el vino tinto consumido siempre con las comidas, y el consumo repartido a lo largo de la semana, siguiendo el tradicional consumo de alcohol mediterráneo. Patrón (MADP). Se supone que el consumo moderado no es inferior. No se promoverá el inicio o incremento en la ingesta de alcohol.

El criterio de valoración principal será un índice global de mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares, cualquier cáncer invasivo, cirrosis hepática, diabetes tipo 2, depresión, demencia, lesiones que requieran ingreso hospitalario o tuberculosis u otras infecciones que requieran hospitalización. Como análisis secundario, los resultados más graves (mortalidad, cáncer invasivo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, cirrosis hepática) se considerarán de forma independiente con suficiente prioridad sobre los resultados menos graves, utilizando métodos ad hoc.

El ensayo UNATI proporcionará por primera vez una respuesta basada en evidencia a una pregunta de sumo interés en la medicina clínica, dada la alta prevalencia del consumo moderado de alcohol y la situación actual de equilibrio con puntos de vista opuestos en la comunidad científica sobre los aspectos más Consejos sensatos para bebedores moderados. La fecha de inicio del proyecto es el 1 de diciembre de 2023. La aleatorización de los participantes comenzará en junio de 2024.