Рекомендации по умеренному употреблению алкоголя в сравнении с рекомендациями по воздержанию от серьезных заболеваний и смертности (UNATI)

Политики и врачи в настоящее время озадачены тем, как снизить вред алкоголя для пьющих из-за противоречивых рекомендаций: многие защитники здоровья предлагают воздержание как самый здоровый вариант, заявляя, что «не существует безопасного уровня потребления алкоголя»; но большинство нерандомизированных исследований выявили более низкую смертность от всех причин и другие положительные результаты у умеренно пьющих, чем у трезвенников среди лиц старше 50 лет. Однако потенциальные систематические ошибки могут поставить под угрозу эти последние исследования, особенно когда эффекты нулевые или умеренные. Давно назрело крупное прагматичное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с реалистичными рекомендациями, направленными на изменение поведения, направленное на достижение клинических результатов. Это предоставит доказательства первого уровня, позволяющие противостоять вреду одного из наиболее широко используемых человечеством веществ.

Европейский исследовательский совет через грант на перспективные исследования (2023–2028 гг.) профинансировал Университету Наварры (Испания) в качестве принимающего учреждения четырехлетнее РКИ не меньшей эффективности с участием более 10 000 пьющих (мужчины 50–70 лет и старше). женщины 55–75 лет, употребляющие 3 или более, но 40 или менее порций алкоголя в неделю). Название судебного процесса — UNATI (Инициатива выпускников Университета Наварры).

По меньшей мере десять тысяч пьющих будут рандомизированы в соотношении 1:1, чтобы повторно (4 контакта в год) получить в течение 4 лет два разных совета:

1. воздержание;
2. умеренность (7 или меньше порций в неделю у женщин и 14 или меньше порций в неделю у мужчин), избегание запоя, с предпочтением красного вина, употребляемого всегда во время еды, и распределение потребления в течение недели, следуя традиционному средиземноморскому употреблению алкоголя. Шаблон (МАДП). Предполагается, что умеренное потребление не является плохим. Никакое начало или увеличение потребления алкоголя не будет поощряться.

Первичной конечной точкой будет глобальный индекс смертности от всех причин, сердечно-сосудистых событий, любого инвазивного рака, цирроза печени, диабета 2 типа, депрессии, деменции, травм, требующих госпитализации, или туберкулеза или других инфекций, требующих госпитализации. В качестве вторичного анализа наиболее тяжелые исходы (смертность, инвазивный рак, инсульт, инфаркт миокарда, цирроз печени) будут рассматриваться независимо с достаточным приоритетом перед менее тяжелыми исходами, используя специальные методы.

Исследование UNATI впервые предоставит научно обоснованный ответ на вопрос, представляющий наибольший интерес для клинической медицины, учитывая высокую распространенность умеренного потребления алкоголя и текущую ситуацию равновесия с противоположными взглядами в научном сообществе на наиболее разумный совет для умеренно пьющих. Дата начала проекта – 1 декабря 2023 года. Рандомизация участников начнется в июне 2024 года.