Consigli su un modello di consumo moderato rispetto ai consigli sull'astensione in caso di malattie gravi e mortalità (UNATI)

I politici e i medici sono attualmente perplessi su come ridurre i danni dell’alcol nei bevitori, a causa di linee guida contraddittorie: l’astensione è proposta come l’opzione più salutare da molti sostenitori della salute, affermando che “non esiste un livello sicuro di assunzione di alcol”; ma la maggior parte degli studi non randomizzati hanno riscontrato una mortalità per tutte le cause inferiore e altri esiti benefici nei bevitori moderati rispetto agli astemi tra i soggetti di età superiore ai 50 anni. Tuttavia, potenziali bias potrebbero compromettere questi ultimi studi, in particolare quando gli effetti sono nulli o moderati. È atteso da tempo un ampio studio pragmatico randomizzato e controllato (RCT) di consigli realistici volti a modificare il comportamento affrontando gli endpoint clinici. Fornirà prove di primo livello per affrontare i danni di una delle sostanze più utilizzate dall’umanità.

Il Consiglio Europeo della Ricerca ha finanziato, attraverso un Advanced Research Grant (2023-2028) all’Università di Navarra (Spagna), in qualità di Host Institution, un RCT di non inferiorità della durata di 4 anni con più di 10.000 bevitori (uomini di età compresa tra 50 e 70 anni o donne di età compresa tra 55 e 75 anni che consumano 3 o più ma 40 o meno drink/settimana). Il nome del processo è UNATI (Iniziativa Alumni Trialist dell'Università di Navarra).

Almeno diecimila bevitori saranno randomizzati in rapporto 1:1 per ricevere ripetutamente (4 contatti/anno) durante 4 anni due diversi consigli:

1. astensione;
2. moderazione (7 drink/settimana o meno nelle donne e 14 drink/settimana o meno negli uomini), evitamento del binge drinking, con preferenza per il vino rosso consumato sempre ai pasti e consumo distribuito nell'arco della settimana, seguendo il tradizionale consumo di alcol mediterraneo Modello (MADP). Si ipotizza che il consumo moderato sia non inferiore. Non sarà promosso alcun inizio o aumento del consumo di alcol.

L’endpoint primario sarà un indice globale di mortalità per tutte le cause, eventi cardiovascolari, qualsiasi cancro invasivo, cirrosi epatica, diabete di tipo 2, depressione, demenza, lesioni che richiedono il ricovero ospedaliero o tubercolosi o altre infezioni che richiedono il ricovero ospedaliero. Come analisi secondaria, gli esiti più gravi (mortalità, cancro invasivo, ictus, infarto miocardico, cirrosi epatica) saranno considerati in modo indipendente con sufficiente priorità rispetto agli esiti meno gravi, utilizzando metodi ad hoc.

Lo studio UNATI fornirà per la prima volta una risposta basata sull’evidenza a una domanda di estremo interesse per la medicina clinica, data l’elevata prevalenza di un consumo moderato di alcol e l’attuale situazione di equilibrio con opinioni contrastanti nella comunità scientifica sui più importanti consigli sensati per i bevitori moderati. La data di inizio del progetto è il 1 dicembre 2023. La randomizzazione dei partecipanti inizierà a giugno 2024.