Zalecenia dotyczące umiarkowanego spożycia alkoholu w porównaniu z zaleceniami dotyczącymi abstynencji w przypadku poważnych chorób i śmiertelności (UNATI)

Decydenci i klinicyści są obecnie zakłopotani tym, jak ograniczyć szkodliwe skutki alkoholu dla osób pijących, ze względu na sprzeczne wytyczne: wielu zwolenników zdrowia proponuje abstynencję jako najzdrowszą opcję, stwierdzając, że „nie ma bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu”; jednak większość badań nierandomizowanych wykazała niższą śmiertelność ze wszystkich przyczyn i inne korzystne skutki u osób pijących umiarkowanie w porównaniu z osobami niepijącymi w wieku powyżej 50 lat. Jednakże potencjalne błędy systematyczne mogą zagrozić tym ostatnim badaniom, szczególnie gdy efekty są zerowe lub umiarkowane. Duże, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zawierające realistyczne porady mające na celu zmianę zachowania w odniesieniu do klinicznych punktów końcowych jest już dawno zaplanowane. Dostarczy dowodów pierwszego stopnia umożliwiających skonfrontowanie się ze szkodami powodowanymi przez jedną z najczęściej stosowanych przez ludzkość substancji.

Europejska Rada ds. Badań Naukowych sfinansowała, w ramach grantu na badania zaawansowane (2023–2028) dla Uniwersytetu Nawarry (Hiszpania), jako instytucji goszczącej, czteroletnie badanie RCT oparte na zasadzie równoważności, w którym wzięło udział ponad 10 000 osób pijących (mężczyźni w wieku 50–70 lat lub kobiety w wieku 55–75 lat spożywające 3 lub więcej, ale 40 lub mniej drinków/tydzień). Nazwa badania to UNATI (Inicjatywa Trialistów Absolwentów Uniwersytetu Nawarry).

Co najmniej dziesięć tysięcy osób pijących zostanie losowo wybranych w stosunku 1:1, aby wielokrotnie (4 kontakty/rok) otrzymywać w ciągu 4 lat dwie różne porady:

1. wstrzymanie się od głosu;
2. umiar (7 lub mniej drinków/tydzień u kobiet i 14 lub mniej drinków/tydzień u mężczyzn), unikanie nadmiernego picia, preferując czerwone wino spożywane zawsze do posiłków i spożycie rozłożone na cały tydzień, zgodnie z tradycyjnym śródziemnomorskim sposobem picia alkoholu Wzór (MADP). Przypuszcza się, że umiarkowane spożycie nie jest gorsze. Nie będzie promowane żadne rozpoczynanie lub zwiększanie spożycia alkoholu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie globalny wskaźnik śmiertelności ogólnej, zdarzeń sercowo-naczyniowych, wszelkich nowotworów inwazyjnych, marskości wątroby, cukrzycy typu 2, depresji, demencji, urazów wymagających hospitalizacji lub gruźlicy lub innych infekcji wymagających hospitalizacji. W ramach analizy wtórnej najpoważniejsze skutki (śmiertelność, rak inwazyjny, udar, zawał mięśnia sercowego, marskość wątroby) będą rozpatrywane niezależnie z wystarczającym priorytetem w stosunku do mniej poważnych skutków, przy użyciu metod ad hoc.

Badanie UNATI po raz pierwszy dostarczy opartą na dowodach odpowiedź na pytanie cieszące się najwyższym zainteresowaniem medycyny klinicznej, biorąc pod uwagę wysoką powszechność umiarkowanego spożycia alkoholu oraz obecną sytuację równowagi pomiędzy przeciwstawnymi poglądami w środowisku naukowym na temat najbardziej rozsądna rada dla osób pijących umiarkowanie. Datą rozpoczęcia projektu jest 1 grudnia 2023 r. Randomizacja uczestników rozpocznie się w czerwcu 2024 r.