Ratschläge zu mäßigem Trinkverhalten im Vergleich zu Ratschlägen zur Enthaltung bei schweren Krankheiten und Mortalität (UNATI)

Politische Entscheidungsträger und Ärzte sind derzeit aufgrund widersprüchlicher Richtlinien ratlos darüber, wie die durch Alkohol verursachten Schäden bei Trinkern verringert werden können: Enthaltung wird von vielen Gesundheitsbefürwortern als die gesündeste Option vorgeschlagen und erklärt, dass es „kein sicheres Maß an Alkoholkonsum gibt“; Die meisten nichtrandomisierten Studien fanden jedoch eine geringere Gesamtmortalität und andere positive Ergebnisse bei mäßigen Trinkern als bei Abstinenzlern bei Probanden über 50 Jahren. Allerdings können potenzielle Verzerrungen diese letztgenannten Studien gefährden, insbesondere wenn die Effekte null oder mäßig sind. Eine große pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit realistischen Ratschlägen zur Verhaltensänderung unter Berücksichtigung klinischer Endpunkte ist längst überfällig. Es wird erste Beweise liefern, um den Schäden einer der am häufigsten von der Menschheit verwendeten Substanzen entgegenzuwirken.

Der Europäische Forschungsrat hat durch ein Advanced Research Grant (2023–2028) an die Universität Navarra (Spanien) als Gastinstitution ein vierjähriges Nicht-Minderwertigkeits-RCT mit mehr als 10.000 Trinkern (Männer im Alter von 50–70 Jahren bzw Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren konsumieren 3 oder mehr, aber 40 oder weniger Getränke/Woche). Der Name des Prozesses ist UNATI (University of Navarra Alumni Trialist Initiative).

Mindestens zehntausend Trinker werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten innerhalb von 4 Jahren wiederholt (4 Kontakte/Jahr) zwei verschiedene Ratschläge:

1. Enthaltung;
2. Mäßigung (7 oder weniger Drinks/Woche bei Frauen und 14 oder weniger Drinks/Woche bei Männern), Vermeidung von Komasaufen, mit Vorliebe für Rotwein, der immer zu den Mahlzeiten getrunken wird, und Konsum über die Woche verteilt, entsprechend dem traditionellen mediterranen Alkoholkonsum Muster (MADP). Man geht davon aus, dass mäßiger Konsum nicht minderwertig ist. Der Beginn oder die Steigerung des Alkoholkonsums wird nicht gefördert.

Der primäre Endpunkt wird ein globaler Index der Gesamtmortalität, kardiovaskulärer Ereignisse, jeglicher invasiver Krebserkrankungen, Leberzirrhose, Typ-2-Diabetes, Depression, Demenz, Verletzungen, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, oder Tuberkulose oder anderen Infektionen, die eine Krankenhauseinweisung erfordern, sein. Als Sekundäranalyse werden die schwerwiegendsten Folgen (Mortalität, invasiver Krebs, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Leberzirrhose) mithilfe von Ad-hoc-Methoden unabhängig voneinander mit ausreichender Priorität gegenüber weniger schwerwiegenden Folgen berücksichtigt.

Die UNATI-Studie wird zum ersten Mal eine evidenzbasierte Antwort auf eine Frage liefern, die in der klinischen Medizin angesichts der hohen Prävalenz moderaten Alkoholkonsums und der aktuellen Situation, in der es in der wissenschaftlichen Gemeinschaft überwiegend gegensätzliche Ansichten gibt, von größtem Interesse ist sinnvoller Rat für mäßige Trinker. Der Starttermin für das Projekt ist der 1. Dezember 2023. Die Randomisierung der Teilnehmer beginnt im Juni 2024.