Råd om måttligt dricksmönster kontra råd om avhållsamhet vid allvarliga sjukdomar och dödlighet (UNATI)

Politiker och läkare är för närvarande förbryllade över hur man kan minska alkoholskador hos alkoholkonsumenter, på grund av motsägelsefulla riktlinjer: avstå från att vara det hälsosammaste alternativet av många hälsoförespråkare, som säger att "det inte finns någon säker nivå av alkoholintag"; men de flesta icke-randomiserade studier fann lägre dödlighet av alla orsaker och andra fördelaktiga resultat hos måttliga drickare än hos avhållare bland försökspersoner >50 år. Men potentiella fördomar kan äventyra dessa senare studier, särskilt när effekterna är noll eller måttlig. En stor pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) av realistiska råd som syftar till att förändra beteendet som tar itu med kliniska endpoints har länge väntat. Det kommer att tillhandahålla bevis på första nivå för att konfrontera skadorna av ett av de mest använda ämnena av mänskligheten.

European Research Council har finansierat, genom ett Advanced Research Grant (2023-2028) till University of Navarra (Spanien), som värdinstitution, en 4-årig non-inferiority RCT med mer än 10 000 drinkare (män 50-70 år eller kvinnor 55-75 år som konsumerar 3 eller mer men 40 eller färre drinkar/vecka). Namnet på försöket är UNATI (University of Navarra Alumni Trialist Initiative).

Minst tiotusen drinkare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att upprepade gånger (4 kontakter/år) få två olika råd under fyra år:

1. röstnedläggelse;
2. måttlighet (7 eller färre drinkar/vecka hos kvinnor och 14 eller färre drinkar/vecka hos män), undvikande av berusningsdrickande, med preferens för rött vin som alltid konsumeras till måltiderna, och konsumtion spridd över veckan, efter den traditionella Medelhavsalkoholdrickan Mönster (MADP). Måttlig konsumtion antas vara icke-sämre. Ingen initiering eller ökning av alkoholintag kommer att främjas.

Det primära effektmåttet kommer att vara ett globalt index över dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulära händelser, all invasiv cancer, levercirros, typ 2-diabetes, depression, demens, skada som kräver sjukhusinläggning eller tuberkulos eller andra infektioner som kräver sjukhusvård. Som en sekundär analys kommer de allvarligaste utfallen (mortalitet, invasiv cancer, stroke, hjärtinfarkt, levercirros) att betraktas oberoende med tillräcklig prioritet framför mindre allvarliga utfall, med hjälp av ad hoc-metoder.

UNATI-prövningen kommer för första gången att ge ett evidensbaserat svar på en fråga av största intresse för klinisk medicin, med tanke på den höga förekomsten av måttligt alkoholintag, och den nuvarande situationen med jämvikt med motsatta åsikter i det vetenskapliga samfundet om de mest vettiga råd för måttliga drickare. Startdatum för projektet är 1 december 2023. Randomiseringen av deltagare startar juni 2024.