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Cognition sociale et affective dans la maladie d'Alzheimer et les troubles associés (SOCIALIZE)

29 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Cognition sociale et affective comme déterminant du comportement social dans la maladie d'Alzheimer et les troubles associés

Des études récentes ont montré que les scores neuropsychologiques individuels des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et des troubles associés (ADAD) ne sont que faiblement corrélés à leurs difficultés comportementales, telles que la désinhibition, l'apathie, la prise de décision sociale ou la vulnérabilité. Récemment, les troubles cognitifs sociaux et affectifs ont été mis en évidence comme cause potentielle d'anomalies du comportement social. Cependant, aucune étude antérieure n'a évalué la relation spécifique entre la cognition sociale et affective et le comportement social dans l'ADAD. Notre étude pilote vise à explorer les corrélations entre les processus cognitifs sociaux et affectifs centraux et étendus et le comportement social observés lors de l'examen neuropsychologique, ainsi qu'à explorer les régions cérébrales communes impliquées dans ces domaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes;
  • 40 à 85 ans (inclus);
  • Inscrit à la Sécurité Sociale française ;
  • Ayez un partenaire d’étude. Le partenaire d’étude doit remplir plusieurs échelles. Si les sujets ou leurs partenaires d'études ne sont pas en mesure de conduire, leurs frais de transport seront remboursés par le promoteur.
  • Maîtrise du français, capable de lire et d'écrire ;

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont des contre-indications pour effectuer une IRM ;
  • Participants présentant des déficits sensoriels importants qui ne sont pas corrigés par des appareils adaptés.
  • Participants atteints de démence causée par une maladie non neurodégénérative, y compris les patients présentant une charge de facteur de risque cérébrovasculaire sévère, selon le jugement de l'investigateur ;
  • Participants atteints d'autres maladies neurodégénératives telles que la démence à corps de Lewy et la maladie de Parkinson ;
  • Participants souffrant d'autres troubles neurologiques graves tels qu'une tumeur cérébrale, un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, l'hydrocéphalie et toute condition qui contre-indique, de l'avis de l'investigateur, l'entrée à l'étude ;
  • Les participants ayant une consommation excessive d'alcool ou un abus de drogues, selon le jugement de l'enquêteur ;
  • Les participants qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque de non-respect des procédures de l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la cognition sociale et affective
Autre: NUMÉRISATION
Administrer 11 tests de cognition sociale et affective à chaque participant ainsi que 6 échelles à leur partenaire d'étude, afin d'avoir un profil détaillé des capacités cognitives sociales et affectives que nous pouvons corréler à une 3DMRI avec procédure d'état de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de corrélation entre la mini cognition sociale et évaluation émotionnelle - mini-SEA - score total et la liste de contrôle des observateurs du comportement social - SBOC - score chez tous les participants.
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coefficients de corrélation entre les sous-scores mini-cognition sociale et évaluation émotionnelle - mini-SEA et l'évaluation neuropsychologique (telle que mesurée par le score de la liste de contrôle des observateurs du comportement social - SBOC - chez tous les participants.
Délai: Un jour
Un jour
Coefficient de corrélation entre le score SBOC et les marqueurs IRM chez tous les participants
Délai: Un jour
Un jour
Coefficient de corrélation entre les sous-scores mini-SEA et les marqueurs IRM chez tous les participants.
Délai: Un jour
Un jour
Coefficients de corrélation entre les sous-scores mini-SEA avec les échelles SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS dans chaque ADAD et groupes témoins.
Délai: Un jour
Un jour
Coefficients de corrélation entre les sous-scores SCANN et les échelles SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS dans chaque ADAD et groupes témoins.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

France Alzheimer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023_0455

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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