Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale en affectieve cognitie bij de ziekte van Alzheimer en daarmee samenhangende stoornissen (SOCIALIZE)

29 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Sociale en affectieve cognitie als determinant van sociaal gedrag bij de ziekte van Alzheimer en daarmee samenhangende stoornissen

Recente onderzoeken hebben aangetoond dat individuele neuropsychologische scores van patiënten met de ziekte van Alzheimer en geassocieerde stoornissen (ADAD) slechts slecht gecorreleerd zijn met hun gedragsproblemen, zoals ontremming, apathie, sociale besluitvorming of kwetsbaarheid. Onlangs zijn sociale en affectieve cognitieve stoornissen benadrukt als mogelijke oorzaak van sociale gedragsafwijkingen. Er zijn echter geen eerdere onderzoeken die de specifieke relatie tussen sociale en affectieve cognitie en sociaal gedrag bij ADAD hebben beoordeeld. Onze pilotstudie heeft tot doel de correlaties te onderzoeken tussen kern- en uitgebreide sociale en affectieve cognitieve processen en sociaal gedrag, zoals waargenomen tijdens het neuropsychologisch onderzoek, en om de gemeenschappelijke hersengebieden te onderzoeken die bij deze domeinen betrokken zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen;
  • 40 tot 85 jaar (inbegrepen);
  • Geregistreerd bij de Franse sociale zekerheid;
  • Zorg voor een studiepartner. Van de studiepartner wordt verwacht dat hij meerdere schalen invult. Als de proefpersonen of hun studiepartners niet kunnen autorijden, worden de transportkosten vergoed door de promotor.
  • Vloeiend Frans, in staat om te lezen en schrijven;

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die contra-indicaties hebben voor het uitvoeren van een MRI-scan;
  • Deelnemers met aanzienlijke sensorische tekorten die niet worden gecorrigeerd door geschikte apparaten.
  • Deelnemers met dementie veroorzaakt door een niet-neurodegeneratieve ziekte, inclusief patiënten met ernstige cerebrovasculaire risicofactoren, naar het oordeel van de onderzoeker;
  • Deelnemers met andere neurodegeneratieve ziekten zoals Lewy body dementie en de ziekte van Parkinson;
  • Deelnemers met een andere ernstige neurologische aandoening, zoals een hersentumor, beroerte, epilepsie, hydrocephalus en elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek contra-indiceert;
  • Deelnemers met overmatig alcoholgebruik of drugsmisbruik, naar het oordeel van de onderzoeker;
  • Deelnemers die naar het oordeel van de onderzoeker een risico lopen op het niet naleven van de onderzoeksprocedures;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beoordeling van sociale en affectieve cognitie
Het afnemen van 11 tests van sociale en affectieve cognitie voor elke deelnemer, evenals 6 schalen voor hun studiepartner, om een ​​gedetailleerd profiel te krijgen van sociale en affectieve cognitieve vaardigheden die we kunnen correleren met een 3DMRI met rusttoestandprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen de mini Sociale cognitie en emotionele beoordeling - mini-SEA - totaalscore en de Social Behavior Observer Checklist - SBOC - score bij alle deelnemers.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënten tussen de mini Sociale cognitie & Emotionele Beoordeling - mini-SEA - subscores en de neuropsychologische beoordeling (zoals gemeten door de Social Behavior Observer Checklist - SBOC - score bij alle deelnemers.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Correlatiecoëfficiënt tussen de SBOC-score met MRI-markers bij alle deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Correlatiecoëfficiënt tussen mini-SEA-subscores en MRI-markers bij alle deelnemers.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Correlatiecoëfficiënten tussen mini-SEA-subscores met de SOCIAL50-, CBI-, ZBS-, CSDC- en SVS-schalen in elke ADAD- en controlegroep.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Correlatiecoëfficiënten tussen SCANN-subscores en de SBOC-, SOCIAL50-, CBI-, ZBS-, CSDC- en SVS-schalen in elke ADAD- en controlegroep.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

2 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren