Cognición social y afectiva en la enfermedad de Alzheimer y trastornos asociados (SOCIALIZE)
29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
La cognición social y afectiva como determinante del comportamiento social en la enfermedad de Alzheimer y trastornos asociados
Estudios recientes han demostrado que las puntuaciones neuropsicológicas individuales de los pacientes con enfermedad de Alzheimer y trastornos asociados (ADAD) están poco correlacionadas con sus dificultades de comportamiento, como la desinhibición, la apatía, la toma de decisiones sociales o la vulnerabilidad.
Recientemente, los trastornos cognitivos sociales y afectivos se han destacado como causas potenciales de anomalías del comportamiento social.
Sin embargo, ningún estudio previo ha evaluado la relación específica entre la cognición social y afectiva y el comportamiento social en el TDAH.
Nuestro estudio piloto tiene como objetivo explorar las correlaciones entre los procesos cognitivos sociales y afectivos centrales y extendidos y el comportamiento social como se observa durante el examen neuropsicológico, así como explorar las regiones cerebrales comunes involucradas en esos dominios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 3.20.44.60.21
- Correo electrónico: Thibaud.LEBOUVIER@chu-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Lille University Hospital
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Contacto:
- DRI
- Número de teléfono: +33 3.20.44.41.45
- Correo electrónico: drs.promotion@chu-lille.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres;
- 40 a 85 años (incluidos);
- Inscrito en la Seguridad Social francesa;
- Tener un compañero de estudio. El compañero de estudio debe completar varias escalas. Si los sujetos o sus compañeros de estudio no pueden conducir, el promotor les reembolsará los gastos de transporte.
- Habla francés con fluidez, sabe leer y escribir;
Criterio de exclusión:
- Participantes que tengan contraindicaciones para realizar una resonancia magnética;
- Participantes con déficits sensoriales importantes que no se corrijan con dispositivos adecuados.
- Participantes con demencia causada por una enfermedad no neurodegenerativa, incluidos pacientes con carga grave de factores de riesgo cerebrovascular, a juicio del investigador;
- Participantes con otras enfermedades neurodegenerativas como demencia con cuerpos de Lewy y enfermedad de Parkinson;
- Participantes con otro trastorno neurológico grave como tumor cerebral, accidente cerebrovascular, epilepsia, hidrocefalia y cualquier condición que contraindique, a juicio del investigador, la entrada al estudio;
- Participantes con consumo excesivo de alcohol o abuso de drogas, a juicio del investigador;
- Participantes que, a juicio del investigador, tengan riesgo de incumplimiento de los procedimientos del estudio;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación de la cognición social y afectiva.
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Administrar 11 pruebas de cognición social y afectiva a cada participante, así como 6 escalas a su compañero de estudio, para tener un perfil detallado de habilidades cognitivas sociales y afectivas que podamos correlacionar con un 3DMRI con procedimiento en estado de reposo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficiente de correlación entre la mini Evaluación Emocional y Cognición Social - mini-SEA - puntuación total y la Lista de Verificación del Observador de Comportamiento Social - SBOC - puntuación en todos los participantes.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficientes de correlación entre las subpuntuaciones de mini cognición social y evaluación emocional (mini-SEA) y la evaluación neuropsicológica (medida por la puntuación de la Lista de verificación del observador de comportamiento social (SBOC) en todos los participantes.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Coeficiente de correlación entre la puntuación SBOC con los marcadores de resonancia magnética en todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Coeficiente de correlación entre las subpuntuaciones mini-SEA y los marcadores de resonancia magnética en todos los participantes.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Coeficientes de correlación entre subpuntuaciones mini-SEA con las escalas SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS en cada grupo ADAD y controles.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Coeficientes de correlación entre las subpuntuaciones de SCANN y las escalas SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS en cada grupo ADAD y controles.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia frontotemporal
Otros números de identificación del estudio
- 2023_0455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .