Cognição Social e Afetiva na Doença de Alzheimer e Distúrbios Associados (SOCIALIZE)
29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Cognição Social e Afetiva como Determinante do Comportamento Social na Doença de Alzheimer e Distúrbios Associados
Estudos recentes demonstraram que as pontuações neuropsicológicas individuais de pacientes com doença de Alzheimer e perturbações associadas (ADAD) estão apenas fracamente correlacionadas com as suas dificuldades comportamentais, tais como desinibição, apatia, tomada de decisões sociais ou vulnerabilidade.
Recentemente, os distúrbios cognitivos sociais e afetivos foram destacados como causa potencial de anormalidades comportamentais sociais.
No entanto, nenhum estudo anterior avaliou a relação específica entre cognição social e afetiva e comportamento social no ADAD.
Nosso estudo piloto visa explorar as correlações entre os processos cognitivos sociais e afetivos centrais e estendidos e o comportamento social observado durante o exame neuropsicológico, bem como explorar as regiões cerebrais comuns envolvidas nesses domínios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD
- Número de telefone: +33 3.20.44.60.21
- E-mail: Thibaud.LEBOUVIER@chu-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59000
- Recrutamento
- Lille University Hospital
-
Contato:
- DRI
- Número de telefone: +33 3.20.44.41.45
- E-mail: drs.promotion@chu-lille.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher;
- 40 a 85 anos (incluído);
- Inscrito na Segurança Social Francesa;
- Tenha um parceiro de estudo. O parceiro de estudo é obrigado a completar várias escalas. Caso os sujeitos ou os seus parceiros de estudo não possam conduzir, as despesas de transporte serão reembolsadas pelo promotor.
- Fluente em francês, capaz de ler e escrever;
Critério de exclusão:
- Participantes que tenham contraindicações para realização de ressonância magnética;
- Participantes com déficits sensoriais significativos que não são corrigidos por dispositivos adequados.
- Participantes com demência causada por doença não neurodegenerativa, incluindo pacientes com carga de fator de risco cerebrovascular grave, no julgamento do investigador;
- Participantes com outras doenças neurodegenerativas, como demência com corpos de Lewy e doença de Parkinson;
- Participantes com outros distúrbios neurológicos graves, como tumor cerebral, acidente vascular cerebral, epilepsia, hidrocefalia e qualquer condição que contraindique, no julgamento do investigador, a entrada no estudo;
- Participantes com consumo excessivo de álcool ou abuso de drogas, a critério do investigador;
- Participantes que, na opinião do investigador, apresentam risco de descumprimento dos procedimentos do estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação da cognição social e afetiva
|
Administrar 11 testes de cognição social e afetiva para cada participante, bem como 6 escalas para seu parceiro de estudo, a fim de ter um perfil detalhado de habilidades cognitivas sociais e afetivas que podemos correlacionar a um 3DMRI com procedimento de estado de repouso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coeficiente de correlação entre a pontuação total do mini Social Cognition & Emotional Assessment - mini-SEA - e a pontuação do Social Behavior Observer Checklist - SBOC - em todos os participantes.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coeficientes de correlação entre as subpontuações da mini Avaliação Social e Emocional - mini-SEA - e a avaliação neuropsicológica (medida pela pontuação do Social Behavior Observer Checklist - SBOC - em todos os participantes.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Coeficiente de correlação entre o escore SBOC com marcadores de ressonância magnética em todos os participantes
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Coeficiente de correlação entre subpontuações do mini-SEA e marcadores de ressonância magnética em todos os participantes.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Coeficientes de correlação entre subpontuações do mini-SEA com as escalas SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS em cada grupo ADAD e controle.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Coeficientes de correlação entre subpontuações do SCANN e as escalas SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS em cada grupo ADAD e controle.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doença de Alzheimer
- Demência frontotemporal
Outros números de identificação do estudo
- 2023_0455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .