Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie społeczne i afektywne w chorobie Alzheimera i zaburzeniach z nią związanych (SOCIALIZE)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Poznanie społeczne i afektywne jako wyznacznik zachowań społecznych w chorobie Alzheimera i zaburzeniach z nią związanych

Niedawne badania wykazały, że indywidualne wyniki neuropsychologiczne pacjentów z chorobą Alzheimera i zaburzeniami pokrewnymi (ADAD) są jedynie słabo skorelowane z ich trudnościami behawioralnymi, takimi jak rozhamowanie, apatia, podejmowanie decyzji społecznych lub bezbronność. Ostatnio jako potencjalną przyczynę zaburzeń zachowań społecznych wskazano społeczne i afektywne zaburzenia poznawcze. Jednakże żadne wcześniejsze badania nie oceniały konkretnego związku między poznaniem społecznym i afektywnym a zachowaniami społecznymi w ADAD. Celem naszego badania pilotażowego jest zbadanie korelacji między podstawowymi i rozszerzonymi społecznymi i afektywnymi procesami poznawczymi a zachowaniami społecznymi zaobserwowanymi podczas badania neuropsychologicznego, a także zbadanie wspólnych obszarów mózgu zaangażowanych w te domeny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety;
  • 40 do 85 lat (włącznie);
  • Zarejestrowany we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych;
  • Miej partnera do nauki. Partner badania ma obowiązek wypełnić kilka skal. Jeśli uczestnicy lub ich partnerzy nie są w stanie prowadzić pojazdu, promotor zwróci im koszty transportu.
  • Biegle włada językiem francuskim, potrafi czytać i pisać;

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają przeciwwskazania do wykonania badania MRI;
  • Uczestnicy ze znacznymi deficytami sensorycznymi, które nie są korygowane za pomocą odpowiednich urządzeń.
  • Uczestnicy z otępieniem spowodowanym chorobą inną niż neurodegeneracyjna, w tym pacjenci z ciężkim obciążeniem czynnikami ryzyka naczyniowo-mózgowego, w ocenie badacza;
  • Uczestnicy cierpiący na inną chorobę neurodegeneracyjną, taką jak otępienie z ciałami Lewy’ego i choroba Parkinsona;
  • Uczestnicy cierpiący na inne poważne zaburzenia neurologiczne, takie jak guz mózgu, udar, epilepsja, wodogłowie i każdy stan, który w ocenie badacza stanowi przeciwwskazanie do wzięcia udziału w badaniu;
  • Uczestnicy nadmiernie spożywający alkohol lub nadużywający narkotyków, według oceny badacza;
  • Uczestnicy, u których w opinii badacza istnieje ryzyko nieprzestrzegania procedur badania;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena poznania społecznego i afektywnego
Inny: SKANUJ
Podanie 11 testów poznania społecznego i afektywnego każdemu uczestnikowi oraz 6 skal jego partnerowi w badaniu, w celu uzyskania szczegółowego profilu zdolności poznawczych społecznych i afektywnych, który możemy skorelować z 3DMRI z procedurą stanu spoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji pomiędzy mini-Poznaniem społecznym i Oceną Emocjonalną – mini-SEA – wynik całkowity i Listą Kontrolną Obserwatora Zachowań Społecznych – SBOC – wynik u wszystkich uczestników.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynniki korelacji pomiędzy wynikami cząstkowymi mini-Poznania społecznego i oceny emocji – mini-SEA – a oceną neuropsychologiczną (mierzoną za pomocą Listy Kontrolnej Obserwatorów Zachowań Społecznych – SBOC – u wszystkich uczestników).
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Współczynnik korelacji pomiędzy wynikiem SBOC a markerami MRI u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Współczynnik korelacji pomiędzy wynikami cząstkowymi mini-SEA i markerami MRI u wszystkich uczestników.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Współczynniki korelacji pomiędzy wynikami cząstkowymi mini-SEA ze skalami SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS w każdej grupie ADAD i kontrolnej.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Współczynniki korelacji pomiędzy wynikami cząstkowymi SCANN a skalami SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS w każdej grupie ADAD i kontrolnej.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

France Alzheimer

Śledczy

  • Główny śledczy: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023_0455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj