Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi és affektív megismerés az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben (SOCIALIZE)

2026. április 29. frissítette: University Hospital, Lille

A szociális és affektív megismerés, mint a szociális viselkedés meghatározó tényezője az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben (ADAD) szenvedő betegek egyéni neuropszichológiai pontszámai csak rosszul korrelálnak viselkedési nehézségeikkel, mint például a gátlástalanság, az apátia, a társadalmi döntéshozatal vagy a sebezhetőség. A közelmúltban a szociális és affektív kognitív zavarokat emelték ki, mint a szociális viselkedési rendellenességek lehetséges okait. Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte a szociális és affektív megismerés és a szociális viselkedés közötti specifikus kapcsolatot az ADAD-ban. Pilotanulmányunk célja az alapvető és kiterjesztett szociális és affektív kognitív folyamatok és a szociális viselkedés közötti összefüggések feltárása a neuropszichológiai vizsgálat során, valamint az ezekben a területeken érintett közös agyi régiók feltárása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő;
  • 40-85 éves korig (beleértve);
  • Regisztrált a francia társadalombiztosításnál;
  • Legyen tanulmányi partnered. A tanulmányi partnernek több skálát kell kitöltenie. Amennyiben az alanyok vagy tanulmányi partnereik nem tudnak autót vezetni, szállítási díjukat a szervező téríti.
  • Folyékonyan beszél franciául, tud írni és olvasni;

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél ellenjavallatok vannak az MRI-vizsgálat elvégzésére;
  • Jelentős szenzoros deficittel rendelkező résztvevők, amelyeket megfelelő eszközökkel nem korrigálnak.
  • Nem neurodegeneratív betegség által okozott demenciában szenvedő résztvevők, beleértve a súlyos cerebrovascularis rizikófaktor-terhelésben szenvedő betegeket is, a vizsgáló megítélése szerint;
  • Más neurodegeneratív betegségekben, például Lewy-testes demenciában és Parkinson-kórban szenvedők;
  • Más súlyos neurológiai rendellenességben szenvedő résztvevők, mint például agydaganat, szélütés, epilepszia, vízfejűség és bármely olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallt a vizsgálatba való belépést;
  • A vizsgáló megítélése szerint túlzott alkoholfogyasztással vagy kábítószerrel visszaélő résztvevők;
  • Azok a résztvevők, akiknél a vizsgáló véleménye szerint fennáll a kockázata annak, hogy nem tartják be a vizsgálati eljárásokat;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szociális és affektív kogníció értékelése
11 szociális és affektív kogníció tesztjének beadása minden résztvevőnek, valamint 6 skálának a tanulmányi partnerének, hogy részletes profilt kapjanak a szociális és affektív kognitív képességekről, amelyeket a nyugalmi állapotú 3DMRI-vel korrelálhatunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mini Társadalmi Kogníció és Érzelmi Értékelés - mini-SEA - összpontszám és a Társadalmi Viselkedésfigyelő Ellenőrzőlista - SBOC - pontszám közötti korrelációs együttható minden résztvevőnél.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korrelációs együtthatók a mini Társadalmi Kogníció és Érzelmi Értékelés - mini-SEA - alpontszámok és a neuropszichológiai értékelés között (a Social Behavior Observer Checklist - SBOC - pontszám alapján mérve minden résztvevőnél).
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az SBOC pontszám és az MRI markerek közötti korrelációs együttható minden résztvevőnél
Időkeret: 1 nap
1 nap
A mini-SEA alpontszámok és az MRI markerek közötti korrelációs együttható minden résztvevőnél.
Időkeret: 1 nap
1 nap
A mini-SEA alpontszámok korrelációs együtthatói a SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skálákkal minden ADAD- és kontrollcsoportban.
Időkeret: 1 nap
1 nap
A SCANN alpontszámok és az SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skálák közötti korrelációs együtthatók minden ADAD és kontrollcsoportban.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel