- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06338397
Társadalmi és affektív megismerés az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben (SOCIALIZE)
2026. április 29. frissítette: University Hospital, Lille
A szociális és affektív megismerés, mint a szociális viselkedés meghatározó tényezője az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó rendellenességekben (ADAD) szenvedő betegek egyéni neuropszichológiai pontszámai csak rosszul korrelálnak viselkedési nehézségeikkel, mint például a gátlástalanság, az apátia, a társadalmi döntéshozatal vagy a sebezhetőség.
A közelmúltban a szociális és affektív kognitív zavarokat emelték ki, mint a szociális viselkedési rendellenességek lehetséges okait.
Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte a szociális és affektív megismerés és a szociális viselkedés közötti specifikus kapcsolatot az ADAD-ban.
Pilotanulmányunk célja az alapvető és kiterjesztett szociális és affektív kognitív folyamatok és a szociális viselkedés közötti összefüggések feltárása a neuropszichológiai vizsgálat során, valamint az ezekben a területeken érintett közös agyi régiók feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3.20.44.60.21
- E-mail: Thibaud.LEBOUVIER@chu-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Toborzás
- Lille University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- DRI
- Telefonszám: +33 3.20.44.41.45
- E-mail: drs.promotion@chu-lille.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő;
- 40-85 éves korig (beleértve);
- Regisztrált a francia társadalombiztosításnál;
- Legyen tanulmányi partnered. A tanulmányi partnernek több skálát kell kitöltenie. Amennyiben az alanyok vagy tanulmányi partnereik nem tudnak autót vezetni, szállítási díjukat a szervező téríti.
- Folyékonyan beszél franciául, tud írni és olvasni;
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél ellenjavallatok vannak az MRI-vizsgálat elvégzésére;
- Jelentős szenzoros deficittel rendelkező résztvevők, amelyeket megfelelő eszközökkel nem korrigálnak.
- Nem neurodegeneratív betegség által okozott demenciában szenvedő résztvevők, beleértve a súlyos cerebrovascularis rizikófaktor-terhelésben szenvedő betegeket is, a vizsgáló megítélése szerint;
- Más neurodegeneratív betegségekben, például Lewy-testes demenciában és Parkinson-kórban szenvedők;
- Más súlyos neurológiai rendellenességben szenvedő résztvevők, mint például agydaganat, szélütés, epilepszia, vízfejűség és bármely olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallt a vizsgálatba való belépést;
- A vizsgáló megítélése szerint túlzott alkoholfogyasztással vagy kábítószerrel visszaélő résztvevők;
- Azok a résztvevők, akiknél a vizsgáló véleménye szerint fennáll a kockázata annak, hogy nem tartják be a vizsgálati eljárásokat;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociális és affektív kogníció értékelése
|
11 szociális és affektív kogníció tesztjének beadása minden résztvevőnek, valamint 6 skálának a tanulmányi partnerének, hogy részletes profilt kapjanak a szociális és affektív kognitív képességekről, amelyeket a nyugalmi állapotú 3DMRI-vel korrelálhatunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mini Társadalmi Kogníció és Érzelmi Értékelés - mini-SEA - összpontszám és a Társadalmi Viselkedésfigyelő Ellenőrzőlista - SBOC - pontszám közötti korrelációs együttható minden résztvevőnél.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korrelációs együtthatók a mini Társadalmi Kogníció és Érzelmi Értékelés - mini-SEA - alpontszámok és a neuropszichológiai értékelés között (a Social Behavior Observer Checklist - SBOC - pontszám alapján mérve minden résztvevőnél).
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Az SBOC pontszám és az MRI markerek közötti korrelációs együttható minden résztvevőnél
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A mini-SEA alpontszámok és az MRI markerek közötti korrelációs együttható minden résztvevőnél.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A mini-SEA alpontszámok korrelációs együtthatói a SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skálákkal minden ADAD- és kontrollcsoportban.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A SCANN alpontszámok és az SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skálák közötti korrelációs együtthatók minden ADAD és kontrollcsoportban.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Alzheimer-kór
- Frontotemporális demencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023_0455
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .