Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální a afektivní kognice u Alzheimerovy choroby a přidružených poruch (SOCIALIZE)

29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Sociální a afektivní kognice jako determinant sociálního chování u Alzheimerovy choroby a přidružených poruch

Nedávné studie ukázaly, že individuální neuropsychologické skóre pacientů s Alzheimerovou chorobou a přidruženými poruchami (ADAD) jen málo koreluje s jejich behaviorálními obtížemi, jako je disinhibice, apatie, sociální rozhodování nebo zranitelnost. Nedávno byly sociální a afektivní kognitivní poruchy zdůrazněny jako potenciální příčina abnormalit sociálního chování. Žádné předchozí studie však nehodnotily specifický vztah mezi sociálními a afektivními kognicemi a sociálním chováním v ADAD. Naše pilotní studie si klade za cíl prozkoumat korelace mezi základními a rozšířenými sociálními a afektivními kognitivními procesy a sociálním chováním, jak bylo pozorováno během neuropsychologického vyšetření, a také prozkoumat běžné oblasti mozku zapojené do těchto domén.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy;
  • 40 až 85 let (včetně);
  • Registrován u francouzského sociálního zabezpečení;
  • Mít studijního partnera. Studijní partner je povinen vyplnit několik škál. V případě, že subjekty nebo jejich studijní partneři nemohou řídit, náklady na dopravu jim hradí promotér.
  • Mluví plynně francouzsky, umí číst a psát;

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají kontraindikace k provedení MRI vyšetření;
  • Účastníci s významnými senzorickými deficity, které nejsou korigovány vhodnými přístroji.
  • Účastníci s demencí způsobenou neneurodegenerativním onemocněním, včetně pacientů s těžkou zátěží cerebrovaskulárním rizikovým faktorem, podle posouzení zkoušejícího;
  • Účastníci s jiným neurodegenerativním onemocněním, jako je demence s Lewyho tělísky a Parkinsonova choroba;
  • Účastníci s jinou závažnou neurologickou poruchou, jako je mozkový nádor, mrtvice, epilepsie, hydrocefalus a jakýkoli stav, který podle názoru výzkumníka kontraindikuje vstup do studie;
  • Účastníci s nadměrným příjmem alkoholu nebo zneužíváním drog, podle úsudku vyšetřovatele;
  • Účastníci, u kterých podle názoru zkoušejícího existuje riziko nedodržení postupů studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení sociální a afektivní kognice
Jiný: SKENOVAT
Administrace 11 testů sociální a afektivní kognice každému účastníkovi a 6 škál jejich studijnímu partnerovi, abychom získali podrobný profil sociálních a afektivních kognitivních schopností, které můžeme korelovat s 3DMRI s procedurou klidového stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelační koeficient mezi mini Social cognition & Emotional Assessment - mini-SEA - celkovým skóre a Social Behavior Observer Checklist - SBOC - skóre u všech účastníků.
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelační koeficienty mezi podskóremi mini Social cognition & Emotional Assessment – ​​mini-SEA – a neuropsychologickým hodnocením (měřeno pomocí kontrolního seznamu Social Behavior Observer Checklist – SBOC – skóre u všech účastníků.
Časové okno: 1 den
1 den
Korelační koeficient mezi skóre SBOC a markery MRI u všech účastníků
Časové okno: 1 den
1 den
Korelační koeficient mezi dílčími skóre mini-SEA a markery MRI u všech účastníků.
Časové okno: 1 den
1 den
Korelační koeficienty mezi dílčími skóre mini-SEA se stupnicemi SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS v každé ADAD a kontrolní skupině.
Časové okno: 1 den
1 den
Korelační koeficienty mezi dílčími skóre SCANN a stupnicemi SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS v každé ADAD a kontrolních skupinách.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

France Alzheimer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023_0455

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SKENOVAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit