Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social och affektiv kognition vid Alzheimers sjukdom och associerade störningar (SOCIALIZE)

29 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Social och affektiv kognition som bestämningsfaktor för socialt beteende vid Alzheimers sjukdom och associerade sjukdomar

Nyligen genomförda studier har visat att individuella neuropsykologiska poäng av patienter med Alzheimers sjukdom och associerade störningar (ADAD) endast är dåligt korrelerade till deras beteendesvårigheter, såsom disinhibition, apati, socialt beslutsfattande eller sårbarhet. På senare tid har sociala och affektiva kognitiva störningar lyfts fram som potentiell orsak till sociala beteendeavvikelser. Dock har inga tidigare studier bedömt det specifika sambandet mellan social & affektiv kognition & socialt beteende i ADAD. Vår pilotstudie syftar till att utforska sambanden mellan kärna och utökade sociala och affektiva kognitiva processer och socialt beteende som observerats under den neuropsykologiska undersökningen, samt att utforska de vanliga hjärnregionerna som är involverade i dessa domäner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor;
  • 40 till 85 år (ingår);
  • Registrerad hos den franska socialförsäkringen;
  • Ha en studiepartner. Studiepartnern måste fylla i flera skalor. Om försökspersonerna eller deras studiepartner inte kan köra, kommer deras transportavgifter att ersättas av promotorn.
  • Behärskar franska flytande, kan läsa och skriva;

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har kontraindikationer för att utföra en MR-undersökning;
  • Deltagare med betydande sensoriska underskott som inte korrigeras med lämpliga apparater.
  • Deltagare med demens orsakad av en icke-neurodegenerativ sjukdom, inklusive patienter med allvarlig cerebrovaskulär riskfaktorbelastning, enligt utredarens bedömning;
  • Deltagare med andra neurodegenerativa sjukdomar såsom Lewy body demens och Parkinsons sjukdom;
  • Deltagare med annan allvarlig neurologisk störning såsom hjärntumör, stroke, epilepsi, hydrocefalus och alla tillstånd som kontraindikerar, enligt utredarens bedömning, tillträde till studien;
  • Deltagare med överdrivet alkoholintag eller drogmissbruk, enligt utredarens bedömning;
  • Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, riskerar att inte följa studieprocedurerna;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social & affektiv kognition bedömning
Övrig: SKANNA
Administrera 11 test av social & affektiv kognition till varje deltagare samt 6 skalor till deras studiepartner, för att få en detaljerad profil av sociala & affektiva kognitiva förmågor som vi kan korrelera till en 3DMRI med vilotillståndsprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationskoefficient mellan mini Social kognition & Emotional Assessment - mini-SEA - totalpoäng och Social Behavior Observer Checklist - SBOC - poäng hos alla deltagare.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationskoefficienter mellan mini Social kognition & Emotional Assessment - mini-SEA - subpoäng och den neuropsykologiska bedömningen (uppmätt med Social Behavior Observer Checklist - SBOC - poäng hos alla deltagare.
Tidsram: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficient mellan SBOC-poängen med MRI-markörer hos alla deltagare
Tidsram: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficient mellan mini-SEA subpoäng och MRI-markörer hos alla deltagare.
Tidsram: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter mellan mini-SEA subpoäng med SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skalorna i varje ADAD och kontrollgrupper.
Tidsram: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter mellan SCANN underpoäng och SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skalor i varje ADAD och kontrollgrupper.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

France Alzheimer

Utredare

  • Huvudutredare: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

2 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023_0455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera