Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social og affektiv kognition i Alzheimers sygdom og associerede lidelser (SOCIALIZE)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Social og affektiv kognition som determinant for social adfærd ved Alzheimers sygdom og associerede lidelser

Nylige undersøgelser har vist, at individuelle neuropsykologiske scores af patienter med Alzheimers sygdom og Associated Disorders (ADAD) kun er dårligt korrelerede til deres adfærdsmæssige vanskeligheder, såsom disinhibition, apati, social beslutningstagning eller sårbarhed. For nylig er sociale og affektive kognitive lidelser blevet fremhævet som potentiel årsag til sociale adfærdsmæssige abnormiteter. Imidlertid har ingen tidligere undersøgelser vurderet det specifikke forhold mellem social & affektiv kognition & social adfærd i ADAD. Vores pilotstudie har til formål at udforske sammenhængene mellem kerne og udvidede sociale og affektive kognitive processer og social adfærd som observeret under den neuropsykologiske undersøgelse, samt at udforske de almindelige hjerneregioner involveret i disse domæner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder;
  • 40 til 85 år (inkluderet);
  • Registreret hos den franske socialsikring;
  • Få en studiepartner. Studiepartneren skal gennemføre flere skalaer. Hvis forsøgspersonerne eller deres studiepartnere ikke er i stand til at køre bil, refunderes deres transportgebyrer af promotoren.
  • Flydende fransk, kan læse og skrive;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har kontraindikationer til at udføre en MR-scanning;
  • Deltagere med betydelige sensoriske underskud, som ikke korrigeres af passende apparater.
  • Deltagere med demens forårsaget af en ikke-neurodegenerativ sygdom, herunder patienter med alvorlig cerebrovaskulær risikofaktorbelastning, efter investigators vurdering;
  • Deltagere med anden neurodegenerativ sygdom såsom Lewy body demens og Parkinsons sygdom;
  • Deltagere med andre alvorlige neurologiske lidelser såsom hjernetumor, slagtilfælde, epilepsi, hydrocephalus og enhver tilstand, som efter investigatorens vurdering kontraindikerer adgang til undersøgelsen;
  • Deltagere med overdrevent alkoholindtag eller stofmisbrug efter efterforskerens vurdering;
  • Deltagere, der efter investigators mening har en risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurerne;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social & affektiv kognition vurdering
Andet: SCANNING
Administrere 11 test af social & affektiv kognition til hver deltager samt 6 skalaer til deres studiepartner for at have en detaljeret profil af sociale & affektive kognitive evner, som vi kan korrelere til en 3DMRI med hviletilstandsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem mini Social kognition & Emotional Assessment - mini-SEA - total score og Social Behavior Observer Checklist - SBOC - score hos alle deltagere.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationskoefficienter mellem mini Social kognition & Emotional Assessment - mini-SEA - subscores og den neuropsykologiske vurdering (som målt ved Social Behavior Observer Checklist - SBOC - score hos alle deltagere.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficient mellem SBOC-scoren med MR-markører hos alle deltagere
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficient mellem mini-SEA subscores og MR-markører hos alle deltagere.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter mellem mini-SEA underscoringer med SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skalaerne i hver ADAD og kontrolgrupper.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelationskoefficienter mellem SCANN sub-scores og SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skalaerne i hver ADAD og kontrolgrupper.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

France Alzheimer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_0455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCANNING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner