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アルツハイマー病および関連疾患における社会的および感情的認知 (SOCIALIZE)

2026年4月29日 更新者:University Hospital, Lille

アルツハイマー病および関連疾患における社会的行動の決定因子としての社会的および感情的認知

最近の研究では、アルツハイマー病および関連障害(ADAD)患者の個々の神経心理学的スコアは、脱抑制、無関心、社会的意思決定や脆弱性などの行動上の困難との相関が低いことが示されています。 最近、社会的および感情的認知障害が社会的行動異常の潜在的な原因として注目されています。 しかし、ADADにおける社会的認知、感情的認知、社会的行動の間の具体的な関係を評価したこれまでの研究はありません。 私たちのパイロット研究は、神経心理学的検査中に観察された中核的および拡張的な社会的および感情的な認知プロセスと社会的行動の間の相関関係を調査すること、およびそれらの領域に関与する共通の脳領域を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男と女;
  • 40歳から85歳まで(含む)。
  • フランス社会保障に登録済み。
  • 研究パートナーがいる。 研究パートナーはいくつかのスケールを完了する必要があります。 被験者またはその研究パートナーが運転できない場合、交通費はプロモーターによって払い戻されます。
  • フランス語が流暢で、読み書きができる。

除外基準:

  • MRIスキャンの実施に禁忌がある参加者。
  • 適切な機器によって矯正されない重大な感覚障害のある参加者。
  • 研究者の判断による、重度の脳血管危険因子負荷を有する患者を含む、非神経変性疾患を原因とする認知症の参加者。
  • レビー小体型認知症やパーキンソン病などの他の神経変性疾患を患っている参加者。
  • 脳腫瘍、脳卒中、てんかん、水頭症、および研究者の判断で研究への参加を禁忌とするその他の重篤な神経疾患を患っている参加者。
  • 研究者の判断により、過度のアルコール摂取または薬物乱用のある参加者。
  • 研究者が研究手順に従わないリスクがあると判断した参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:社会的および感情的認知の評価
安静状態の手順を伴う3DMRIと関連付けることができる社会的および感情的認知能力の詳細なプロファイルを得るために、各参加者に社会的および感情的認知の11のテストを実施するだけでなく、研究パートナーに6つのスケールを実施する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべての参加者におけるミニ社会認知および感情評価 - mini-SEA - 合計スコアと社会行動観察者チェックリスト - SBOC - スコアの間の相関係数。
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ミニ社会的認知および感情評価 - ミニ SEA - サブスコアと神経心理学的評価 (すべての参加者における社会行動観察者チェックリスト - SBOC - スコアによって測定) の間の相関係数。
時間枠:1日
1日
全参加者のSBOCスコアとMRIマーカー間の相関係数
時間枠:1日
1日
すべての参加者におけるミニ SEA サブスコアと MRI マーカー間の相関係数。
時間枠:1日
1日
各ADADおよびコントロールグループにおけるSOCIAL50、CBI、ZBS、CSDC、SVSスケールとのミニSEAサブスコア間の相関係数。
時間枠:1日
1日
各 ADAD およびコントロール グループにおける SCANN サブスコアと SBOC、SOCIAL50、CBI、ZBS、CSDC、SVS スケール間の相関係数。
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月28日

一次修了 (推定)

2028年1月28日

研究の完了 (推定)

2028年5月2日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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