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Soziale und affektive Kognition bei Alzheimer und damit verbundenen Störungen (SOCIALIZE)

29. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Soziale und affektive Kognition als Determinante des Sozialverhaltens bei der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Störungen

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass individuelle neuropsychologische Scores von Patienten mit Alzheimer-Krankheit und assoziierten Störungen (ADAD) nur schlecht mit ihren Verhaltensschwierigkeiten wie Enthemmung, Apathie, sozialer Entscheidungsfindung oder Verletzlichkeit korrelieren. In jüngster Zeit wurden soziale und affektive kognitive Störungen als mögliche Ursache für soziale Verhaltensstörungen hervorgehoben. Allerdings wurde in keiner früheren Studie die spezifische Beziehung zwischen sozialer und affektiver Kognition und sozialem Verhalten bei ADAD untersucht. Unsere Pilotstudie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen zentralen und erweiterten sozialen und affektiven kognitiven Prozessen und sozialem Verhalten zu untersuchen, wie sie während der neuropsychologischen Untersuchung beobachtet wurden, sowie die gemeinsamen Gehirnregionen zu erforschen, die an diesen Bereichen beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen;
  • 40 bis 85 Jahre alt (einschließlich);
  • Eingetragen bei der französischen Sozialversicherung;
  • Haben Sie einen Lernpartner. Der Studienpartner muss mehrere Skalen absolvieren. Sollten die Probanden bzw. deren Studienpartner nicht fahrtüchtig sein, werden die Fahrtkosten vom Veranstalter erstattet.
  • Fließend Französisch, kann lesen und schreiben;

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT-Untersuchung haben;
  • Teilnehmer mit erheblichen sensorischen Defiziten, die nicht durch geeignete Geräte korrigiert werden.
  • Teilnehmer mit Demenz, die durch eine nicht neurodegenerative Erkrankung verursacht wurde, einschließlich Patienten mit schwerer Belastung durch zerebrovaskuläre Risikofaktoren, nach Einschätzung des Prüfarztes;
  • Teilnehmer mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen wie Lewy-Körper-Demenz und Parkinson-Krankheit;
  • Teilnehmer mit anderen schwerwiegenden neurologischen Störungen wie Hirntumor, Schlaganfall, Epilepsie, Hydrozephalus und anderen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie kontraindizieren;
  • Teilnehmer mit übermäßigem Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch, nach Einschätzung des Ermittlers;
  • Teilnehmer, bei denen nach Ansicht des Prüfarztes das Risiko einer Nichteinhaltung der Studienabläufe besteht;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beurteilung der sozialen und affektiven Kognition
Sonstiges: SCANNEN
Durchführung von 11 Tests zur sozialen und affektiven Kognition für jeden Teilnehmer sowie 6 Skalen für seinen Studienpartner, um ein detailliertes Profil der sozialen und affektiven kognitiven Fähigkeiten zu erhalten, das wir mit einem 3DMRI mit Ruhezustandsverfahren korrelieren können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen der Mini-Gesamtpunktzahl für soziale Kognition und emotionale Beurteilung (Mini-SEA) und der Social Behavior Observer Checklist (SBOC)-Punktzahl bei allen Teilnehmern.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizienten zwischen den Mini-Unterwerten für soziale Kognition und emotionale Bewertung (Mini-SEA) und der neuropsychologischen Bewertung (gemessen anhand der Social Behavior Observer Checklist (SBOC)) bei allen Teilnehmern.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelationskoeffizient zwischen dem SBOC-Score und MRT-Markern bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelationskoeffizient zwischen Mini-SEA-Subscores und MRT-Markern bei allen Teilnehmern.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelationskoeffizienten zwischen Mini-SEA-Subscores mit den Skalen SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS in jeder ADAD- und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Korrelationskoeffizienten zwischen SCANN-Unterbewertungen und den SBOC-, SOCIAL50-, CBI-, ZBS-, CSDC- und SVS-Skalen in jeder ADAD- und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

France Alzheimer

Ermittler

  • Hauptermittler: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023_0455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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