Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial og affektiv kognisjon ved Alzheimers sykdom og assosierte lidelser (SOCIALIZE)

29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Sosial og affektiv kognisjon som bestemmende faktor for sosial atferd ved Alzheimers sykdom og assosierte lidelser

Nyere studier har vist at individuelle nevropsykologiske skårer av pasienter med Alzheimers sykdom og assosierte lidelser (ADAD) bare er dårlig korrelert til deres atferdsvansker, slik som desinhibering, apati, sosial beslutningstaking eller sårbarhet. Nylig har sosiale og affektive kognitive forstyrrelser blitt fremhevet som potensiell årsak til sosiale atferdsavvik. Imidlertid har ingen tidligere studier vurdert det spesifikke forholdet mellom sosial og affektiv kognisjon og sosial atferd i ADAD. Vår pilotstudie tar sikte på å utforske korrelasjonene mellom kjerne- og utvidede sosiale og affektive kognitive prosesser og sosial atferd som observert under den nevropsykologiske undersøkelsen, samt å utforske de vanlige hjerneområdene involvert i disse domenene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner;
  • 40 til 85 år (inkludert);
  • Registrert hos den franske trygden;
  • Ha en studiepartner. Studiepartneren er pålagt å fullføre flere skalaer. Dersom forsøkspersonene eller deres studiepartnere ikke er i stand til å kjøre bil, refunderes transportavgiftene av promotoren.
  • Flytende i fransk, kan lese og skrive;

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har kontraindikasjoner for å utføre en MR-skanning;
  • Deltakere med betydelige sensoriske mangler som ikke korrigeres med egnede enheter.
  • Deltakere med demens forårsaket av en ikke-nevrodegenerativ sykdom, inkludert pasienter med alvorlig cerebrovaskulær risikofaktorbelastning, etter etterforskerens vurdering;
  • Deltakere med annen nevrodegenerativ sykdom som Lewy body demens og Parkinsons sykdom;
  • Deltakere med andre alvorlige nevrologiske lidelser som hjernesvulst, hjerneslag, epilepsi, hydrocephalus og enhver tilstand som kontraindiserer, etter etterforskerens vurdering, adgang til studien;
  • Deltakere med overdrevent alkoholinntak eller narkotikamisbruk, etter etterforskerens vurdering;
  • Deltakere som etter etterforskerens mening har en risiko for manglende overholdelse av studieprosedyrene;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosial og affektiv kognisjonsvurdering
Annen: SKANN
Administrere 11 tester av sosial og affektiv kognisjon til hver deltaker samt 6 skalaer til studiepartneren deres, for å ha en detaljert profil av sosiale og affektive kognitive evner som vi kan korrelere til en 3DMRI med hviletilstandsprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient mellom mini Sosial kognisjon & Emosjonell vurdering - mini-SEA - total score og Social Behavior Observer Checklist - SBOC - poengsum hos alle deltakerne.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienter mellom miniskårene for sosial kognisjon og emosjonell vurdering - mini-SEA - underskåre og den nevropsykologiske vurderingen (som målt av Social Behavior Observer Checklist - SBOC - poengsum hos alle deltakerne.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelasjonskoeffisient mellom SBOC-skåren med MR-markører hos alle deltakerne
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelasjonskoeffisient mellom mini-SEA subskårer og MR-markører hos alle deltakere.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelasjonskoeffisienter mellom mini-SEA subskårer med SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skalaene i hver ADAD og kontrollgrupper.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Korrelasjonskoeffisienter mellom SCANN underpoeng og SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS skalaer i hver ADAD og kontrollgrupper.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

France Alzheimer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023_0455

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SKANN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere