Социальное и аффективное познание при болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройствах (SOCIALIZE)
28 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Lille
Социальное и аффективное познание как детерминанта социального поведения при болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройствах
Недавние исследования показали, что индивидуальные нейропсихологические показатели пациентов с болезнью Альцгеймера и сопутствующими расстройствами (ADAD) лишь слабо коррелируют с их поведенческими трудностями, такими как расторможенность, апатия, способность принимать социальные решения или уязвимость.
Недавно социальные и аффективно-когнитивные расстройства были выделены в качестве потенциальной причины отклонений социального поведения.
Однако ни одно из предыдущих исследований не оценивало конкретную взаимосвязь между социальным, аффективным познанием и социальным поведением при ADAD.
Наше пилотное исследование направлено на изучение корреляций между основными и расширенными социальными и аффективными когнитивными процессами и социальным поведением, наблюдаемыми во время нейропсихологического обследования, а также на изучение областей общего мозга, участвующих в этих областях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина;
- от 40 до 85 лет (включительно);
- Зарегистрирован во Французской службе социального обеспечения;
- Иметь партнера по учебе. Партнер по исследованию должен заполнить несколько шкал. Если испытуемые или их партнеры по исследованию не умеют водить машину, их транспортные расходы будут возмещены организатором.
- Свободно владеет французским языком, умеет читать и писать;
Критерий исключения:
- Участники, имеющие противопоказания к проведению МРТ;
- Участники со значительным сенсорным дефицитом, который не корректируется подходящими устройствами.
- Участники с деменцией, вызванной ненейродегенеративным заболеванием, включая пациентов с тяжелой нагрузкой цереброваскулярных факторов риска, по мнению исследователя;
- Участники с другими нейродегенеративными заболеваниями, такими как деменция с тельцами Леви и болезнь Паркинсона;
- Участники с другими серьезными неврологическими расстройствами, такими как опухоль головного мозга, инсульт, эпилепсия, гидроцефалия и любое состояние, которое, по мнению исследователя, противопоказано для участия в исследовании;
- Участники, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками, по мнению следователя;
- Участники, которые, по мнению исследователя, имеют риск несоблюдения процедур исследования;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка социального и аффективного познания
|
Проведение 11 тестов социального и аффективного познания каждому участнику, а также 6 шкал их партнеру по исследованию, чтобы получить подробный профиль социальных и аффективных когнитивных способностей, который мы можем соотнести с 3DMRI с процедурой состояния покоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент корреляции между общим баллом по мини-социальному познанию и эмоциональной оценке (мини-SEA) и оценкой по контрольному списку наблюдателей за социальным поведением (SBOC) у всех участников.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициенты корреляции между подоценками мини-социального познания и эмоциональной оценки (мини-SEA) и нейропсихологической оценкой (измеряемой с помощью контрольного списка наблюдателей за социальным поведением (SBOC) у всех участников.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Коэффициент корреляции между показателем SBOC и маркерами МРТ у всех участников
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Коэффициент корреляции между подоценками mini-SEA и маркерами МРТ у всех участников.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Коэффициенты корреляции между подоценками mini-SEA со шкалами SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS в каждой группе ADAD и контрольной группе.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Коэффициенты корреляции между подоценками SCANN и шкалами SBOC, SOCIAL50, CBI, ZBS, CSDC, SVS в каждой группе ADAD и контрольной группе.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_0455
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .