- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06338397
Sosiaalinen ja affektiivinen kognitio Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvissä häiriöissä (SOCIALIZE)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sosiaalinen ja affektiivinen kognitio sosiaalisen käyttäytymisen määräävänä tekijänä Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvissä häiriöissä
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä sairauksia (ADAD) sairastavien potilaiden yksilölliset neuropsykologiset pisteet korreloivat vain huonosti heidän käyttäytymisvaikeuksiensa, kuten estoton, apatian, sosiaalisen päätöksenteon tai haavoittuvuuden, kanssa.
Viime aikoina sosiaaliset ja affektiiviset kognitiiviset häiriöt on korostettu mahdollisina sosiaalisten käyttäytymispoikkeavuuksien syinä.
Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut erityistä suhdetta sosiaalisen ja affektiivisen kognition ja sosiaalisen käyttäytymisen välillä ADADissa.
Pilottitutkimuksemme tavoitteena on tutkia korrelaatioita ydin- ja laajennettujen sosiaalisten ja affektiivisten kognitiivisten prosessien ja sosiaalisen käyttäytymisen välillä, kuten neuropsykologisessa tutkimuksessa havaittiin, sekä tutkia näillä aloilla mukana olevia yhteisiä aivoalueita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3.20.44.60.21
- Sähköposti: Thibaud.LEBOUVIER@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Lille University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- DRI
- Puhelinnumero: +33 3.20.44.41.45
- Sähköposti: drs.promotion@chu-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset;
- 40-85-vuotiaat (mukana);
- Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvaan;
- Hanki opiskelukumppani. Opintokumppanin tulee suorittaa useita asteikkoja. Mikäli koehenkilöt tai heidän opiskelukumppaninsa eivät osaa ajaa autoa, heidän kuljetusmaksunsa korvaa järjestäjä.
- Sujuva ranskan kielen taito, osaa lukea ja kirjoittaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vasta-aiheita MRI-skannauksen tekemiseen;
- Osallistujat, joilla on merkittäviä sensorisia puutteita, joita ei korjata sopivilla laitteilla.
- Osallistujat, joilla on ei-neurodegeneratiivisen sairauden aiheuttama dementia, mukaan lukien potilaat, joilla on vakava aivoverenkierron riskitekijäkuormitus, tutkijan arvion mukaan;
- Osallistujat, joilla on muita hermostoa rappeuttavia sairauksia, kuten Lewyn kehon dementia ja Parkinsonin tauti;
- Osallistujat, joilla on muita vakavia neurologisia häiriöitä, kuten aivokasvain, aivohalvaus, epilepsia, vesipää ja mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan estää tutkimukseen pääsyn;
- Osallistujat, joilla on liiallinen alkoholinkäyttö tai huumeiden väärinkäyttö, tutkijan arvion mukaan;
- Osallistujat, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan riski siitä, että tutkimusmenettelyjä ei noudateta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen ja affektiivisen kognition arviointi
|
Suoritetaan 11 sosiaalisen ja affektiivisen kognition testiä kullekin osallistujalle sekä 6 asteikkoa heidän opiskelukumppanilleen saadakseen yksityiskohtaisen profiilin sosiaalisista ja affektiivisista kognitiivisista kyvyistä, joita voimme korreloida 3DMRI-tutkimukseen, jossa on lepotilamenettely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini Social cognition & Emotional Assessment - mini-SEA - kokonaispistemäärän ja Social Behavior Observer Checklist - SBOC -pisteiden välinen korrelaatiokerroin kaikilla osallistujilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatiokertoimet mini-Sosiaalinen kognitio & Emotional Assessment - mini-SEA - alapisteiden ja neuropsykologisen arvioinnin (mitattu Social Behavior Observer Checklist - SBOC - pistemäärällä kaikilla osallistujilla).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Korrelaatiokerroin SBOC-pisteiden ja MRI-merkkien välillä kaikilla osallistujilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Mini-SEA-osapisteiden ja MRI-merkkien välinen korrelaatiokerroin kaikilla osallistujilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Mini-SEA-alapisteiden korrelaatiokertoimet SOCIAL50-, CBI-, ZBS-, CSDC-, SVS-asteikkojen kanssa kussakin ADAD- ja kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Korrelaatiokertoimet SCANN-alapisteiden ja SBOC-, SOCIAL50-, CBI-, ZBS-, CSDC-, SVS-asteikkojen välillä kussakin ADAD- ja kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thibaud LEBOUVIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_0455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SCANN
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent...ValmisAivohalvaus | Luuntiheys
-
Medical University of ViennaValmis
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustValmis
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmisEndoskopiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
Philipps University Marburg Medical CenterValmis