Résultats du traitement chez les patients souffrant de troubles de l'articulation musculaire temporo-mandibulaire
30 mars 2025 mis à jour par: Rossana Izzetti, University of Pisa
Le but de la présente étude était d'évaluer les résultats du traitement chez les patients atteints de M-TMD en termes de scores de douleur évalués avec le seuil de douleur de pression (PPT).
Les niveaux de dépression, d'anxiété et le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire ont également été évalués et comparés à des témoins sains.
Des patients présentant un diagnostic clinique de M-TMD et un groupe témoin de sujets sains ont été recrutés.
Au départ, OHIP-14, PHQ-9 et GAD-7 ont été administrés.
Le PPT a été enregistré au niveau des muscles masséter et temporal.
Les patients ont ensuite été traités avec des attelles buccales et de la physiothérapie selon un protocole de traitement standardisé.
Au suivi de 6 mois, le PPT a été enregistré et les questionnaires ont été réadministrés pour comparer les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients consécutifs référés à l'unité de médecine dentaire et de chirurgie buccale pour suspicion de TMD entre janvier 2022 et décembre 2022 ont été inscrits. Tous les participants à l'étude ont signé un formulaire de consentement éclairé pour être inclus dans l'étude.
Deux groupes d'étude ont été identifiés :
- Groupe M-TMD, incluant les patients avec un diagnostic de TMD musculaire ;
- Un groupe témoin de sujets ayant des antécédents négatifs de TMD. Les critères d'inclusion pour les patients du groupe M-TMD étaient i) hommes ou femmes > 18 ans, ii) patients systémiquement sains, iii) examen clinique révélant un diagnostic de TMD musculaire et/ou des antécédents positifs de TMD musculaire, iv) patients disposés à le faire. donner son consentement éclairé, et v) le respect du suivi de l'étude. Les patients présentant i) des TMD articulaires, ii) des maladies chroniques, iii) tout diagnostic psychiatrique sous traitement médicamenteux, iv) enceintes ou allaitantes, et v) ne souhaitant pas se conformer au protocole de l'étude ont été exclus.
Les sujets inclus dans le groupe témoin ont été inscrits parmi les patients référés à l'unité de chirurgie buccale de l'unité de médecine dentaire et de chirurgie buccale. Les patients du groupe témoin étaient i) des hommes ou des femmes âgés de > 18 ans, ii) des patients systémiquement sains, iii) un examen clinique négatif pour la douleur dans les muscles masticateurs et négatif pour les antécédents de TMD, et iv) des patients disposés à donner un avis éclairé. consentement et à recevoir les questionnaires de l’étude.
Après confirmation du diagnostic de M-TMD selon les critères DC/TMD, les patients ont été traités par la pose d'une attelle buccale sur l'arcade dentaire supérieure associée à une physio-kinésithérapie.
Les patients ont reçu les questionnaires OHIP-14, PHQ-9 et GAD-7 pour comparer les scores des patients M-TMD par rapport aux sujets sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56126
- University of Pisa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs référés à l'unité de médecine dentaire et de chirurgie buccale pour suspicion de TMD
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes de plus de 18 ans
- patients systémiquement sains
- examen clinique révélant un diagnostic de trouble musculaire de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD) et/ou des antécédents positifs de TMD musculaire
- les patients disposés à donner leur consentement éclairé, et v) le respect du suivi de l'étude.
Critère d'exclusion:
- TMD articulaires
- maladies chroniques
- tout diagnostic psychiatrique sous médicament
- femelles gravides ou allaitantes
- ne veut pas se conformer au protocole de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe M-TMD
Patients avec un diagnostic de TMD musculaire réalisé selon les critères DC/TMD
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Dix séances de traitement ont été réalisées, comprenant dans un premier temps des exercices d'étirement et de relaxation musculaire, puis des exercices de renforcement et d'endurance pour parvenir à une stabilisation.
Une attelle buccale a été appliquée sur l'arcade dentaire supérieure.
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Groupe CTRL
Un groupe témoin de sujets ayant des antécédents négatifs de TMD
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Dix séances de traitement ont été réalisées, comprenant dans un premier temps des exercices d'étirement et de relaxation musculaire, puis des exercices de renforcement et d'endurance pour parvenir à une stabilisation.
Une attelle buccale a été appliquée sur l'arcade dentaire supérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'impact des douleurs musculaires sur la santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
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Évaluation des scores du questionnaire Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) après le traitement.
Les scores varient entre 0 (absence de déficience sur la santé bucco-dentaire) et 56 (impact grave sur la santé bucco-dentaire)
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6 mois
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Évaluation de l'impact des douleurs musculaires sur l'anxiété
Délai: 6 mois
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Évaluation des scores du questionnaire sur le trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7) après le traitement.
Les scores vont de 0 à 21. 0-4 : anxiété minime.
5-9 : légère anxiété.
10-14 : anxiété modérée.
15-21 : anxiété sévère.
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6 mois
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Évaluation de l'impact des douleurs musculaires sur la dépression
Délai: 6 mois
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Évaluation des scores du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) après le traitement.
le score varie de 0 à 27 (les scores de 5 à 9 sont classés comme dépression légère ; 10 à 14 comme dépression modérée ; 15 à 19 comme dépression modérément sévère ; ≥ 20 comme dépression sévère)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des douleurs musculaires
Délai: 6 mois
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Modifications de la douleur musculaire après le traitement évaluées par le seuil de douleur de pression
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Douleur faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 23815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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