근육성 측두하악 관절 장애 환자의 치료 결과
2025년 3월 30일 업데이트: Rossana Izzetti, University of Pisa
본 연구의 목적은 압력 통증 역치(PPT)로 평가된 통증 점수 측면에서 M-TMD의 영향을 받은 환자의 치료 결과를 평가하는 것이었습니다.
우울증, 불안 및 구강 건강 영향 프로필의 수준도 평가되어 건강한 대조군과 비교되었습니다.
M-TMD의 임상 진단을 받은 환자와 건강한 대상자의 대조군이 등록되었습니다.
기준선에서는 OHIP-14, PHQ-9 및 GAD-7이 투여되었습니다.
PPT는 교근 및 관자근 수준에서 등록되었습니다.
그런 다음 환자들은 표준화된 치료 프로토콜에 따라 구강 부목과 물리 운동 요법으로 치료를 받았습니다.
6개월 추적 관찰 시 PPT를 등록하였고, 치료 결과를 비교하기 위해 설문지를 다시 작성하였다.
연구 개요
상세 설명
2022년 1월부터 2022년 12월 사이에 TMD가 의심되어 치과 및 구강외과에 의뢰된 연속 환자가 등록되었습니다. 모든 연구 참가자는 연구에 포함된다는 사전 동의서에 서명했습니다.
두 개의 연구 그룹이 확인되었습니다:
- 근육 TMD 진단을 받은 환자를 포함한 M-TMD 그룹;
- TMD에 대한 음성 병력이 있는 피험자의 대조군. M-TMD 그룹의 환자에 대한 포함 기준은 i) 18세 이상의 남성 또는 여성, ii) 전신적으로 건강한 환자, iii) 근육 TMD 진단 및/또는 근육 TMD의 양성 병력을 나타내는 임상 검사, iv) 의사가 있는 환자였습니다. 사전 동의를 제공하고 v) 연구 후속 조치를 준수합니다. i) 관절 TMD, ii) 만성 질환, iii) 약물 치료 중 정신과 진단, iv) 임신 또는 수유 중, v) 연구 프로토콜을 준수할 의향이 없는 환자는 제외되었습니다.
대조군에 포함된 피험자는 치과 및 구강외과 단위의 구강외과 단위로 회부된 환자 중 등록되었다. 대조군의 환자는 i) 18세 이상의 남성 또는 여성, ii) 전신적으로 건강한 환자, iii) 저작근 통증에 대해 음성이고 TMD 병력에 대해 음성인 임상 검사, iv) 정보를 기꺼이 제공하려는 환자였습니다. 동의하고 연구 설문지를 관리합니다.
DC/TMD 기준에 따라 M-TMD로 진단이 확정된 후, 환자들은 물리운동요법과 관련된 상부 치열궁에 경구 부목을 적용하여 치료하였다.
M-TMD 환자와 건강한 대상의 점수를 비교하기 위해 환자에게 OHIP-14, PHQ-9 및 GAD-7 설문지를 투여했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56126
- University of Pisa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TMD가 의심되는 연속 환자가 치과 및 구강외과로 의뢰됨
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 전신적으로 건강한 환자
- 근육성 측두하악 관절 장애(TMD) 진단 및/또는 근육성 TMD의 양성 병력을 나타내는 임상 검사
- 사전 동의를 기꺼이 제공하려는 환자, 및 v) 연구 후속 조치에 대한 준수.
제외 기준:
- 관절 TMD
- 만성 질환
- 약물 치료 중 정신과 진단
- 임신 또는 수유중인 여성
- 연구 프로토콜을 준수할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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M-TMD 그룹
DC/TMD 기준에 따라 수행된 근육 TMD 진단을 받은 환자
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10회의 치료 세션이 수행되었으며, 처음에는 근육 스트레칭과 이완 운동을 포함하고 그 다음에는 안정화를 달성하기 위한 강화 운동과 지구력 운동이 포함되었습니다.
상부 치열궁에 구강 부목을 적용했습니다.
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CTRL 그룹
TMD에 대한 음성 병력이 있는 피험자의 대조군
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10회의 치료 세션이 수행되었으며, 처음에는 근육 스트레칭과 이완 운동을 포함하고 그 다음에는 안정화를 달성하기 위한 강화 운동과 지구력 운동이 포함되었습니다.
상부 치열궁에 구강 부목을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육통이 구강 건강에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
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치료 후 구강 건강 영향 프로필 -14(OHIP-14) 설문 점수 평가.
점수 범위는 0(구강 건강 손상 없음)에서 56(심각한 구강 건강 영향) 사이입니다.
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6 개월
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근육통이 불안에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
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치료 후 일반 불안 장애-7(GAD-7) 설문지 점수 평가.
점수 범위는 0~21입니다. 0~4: 불안이 최소화됩니다.
5-9: 가벼운 불안.
10-14: 중간 정도의 불안.
15~21: 심한 불안.
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6 개월
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근육통이 우울증에 미치는 영향 평가
기간: 6 개월
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치료 후 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 설문지 점수 평가.
점수 범위는 0~27점입니다(5~9점은 경증 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 중증 우울증으로 분류됩니다).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육통의 변화
기간: 6 개월
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압박통 역치를 통해 평가한 치료 후 근육통의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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