Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultater hos patienter med muskel-temporo-mandibular ledlidelser

28. marts 2024 opdateret af: Rossana Izzetti, University of Pisa
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere behandlingsresultaterne hos patienter ramt af M-TMD'er i form af smertescore vurderet med tryksmertetærskel (PPT). Niveauerne af depression, angst og Oral-Health Impact-profilen blev også vurderet og sammenlignet med raske kontroller. Patienter med en klinisk diagnose af M-TMD'er og en kontrolgruppe af raske forsøgspersoner blev tilmeldt. Ved baseline blev OHIP-14, PHQ-9 og GAD-7 administreret. PPT blev registreret på niveau med tygge- og temporalismuskler. Patienterne blev derefter behandlet med mundskinne og fysio-kinesioterapi efter en standardiseret behandlingsprotokol. Ved 6-måneders opfølgning blev PPT registreret, og spørgeskemaerne blev genadministreret for at sammenligne behandlingsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter henvist til Tandlæge- og Oralkirurgienheden for mistanke om TMD mellem januar 2022 og december 2022 blev indskrevet. Alle undersøgelsens deltagere underskrev en informeret samtykkeformular for at blive inkluderet i undersøgelsen.

To undersøgelsesgrupper blev identificeret:

  • M-TMD gruppe, herunder patienter med en diagnose af muskulære TMD'er;
  • En kontrolgruppe af forsøgspersoner med en negativ historie for TMD'er. Inklusionskriterierne for patienter i M-TMD-gruppen var i) mænd eller kvinder >18 år, ii) systemisk raske patienter, iii) klinisk undersøgelse, der afslørede en diagnose af muskulær TMD og/eller positiv historie med muskulær TMD, iv) patienter villige at give informeret samtykke, og v) overholdelse af undersøgelsesopfølgningen. Patienter med i) artikulære TMD'er, ii) kroniske sygdomme, iii) enhver psykiatrisk diagnose under medicinering, iv) gravide eller ammende og v) ikke villige til at overholde undersøgelsesprotokollen blev udelukket.

Forsøgspersonerne inkluderet i kontrolgruppen var indskrevet blandt patienterne henvist til Oral Kirurgienheden under Enheden for Tandlæge og Oralkirurgi. Patienterne i kontrolgruppen var i) mænd eller kvinder i alderen > 18 år, ii) systemisk raske patienter, iii) klinisk undersøgelse negativ for smerter i tyggemusklerne og negativ for historie med TMD'er, og iv) patienter villige til at give informeret samtykke og at blive administreret undersøgelsens spørgeskemaer.

Efter diagnosebekræftelse af M-TMD i henhold til DC/TMD-kriterierne blev patienterne behandlet med påføring af en mundskinne på den øvre tandbue i forbindelse med fysio-kinesioterapi.

Patienterne fik OHIP-14, PHQ-9 og GAD-7 spørgeskemaer for at sammenligne score hos M-TMD-patienter versus raske forsøgspersoner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • University of Pisa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rossana Izzetti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter henvist til Tandlæge- og Kæbekirurgienheden for mistanke om TMD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder >18 år
  • systemisk sunde patienter
  • klinisk undersøgelse, der afslører en diagnose af muskulær temporomandibulær ledlidelse (TMD) og/eller positiv historie med muskulær TMD
  • patienter, der er villige til at give informeret samtykke, og v) overholdelse af undersøgelsesopfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

  • artikulære TMD'er
  • kroniske sygdomme
  • enhver psykiatrisk diagnose under medicinering
  • gravide eller ammende hunner
  • ikke villig til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
M-TMD gruppe
Patienter med en diagnose af muskulære TMD'er udført i henhold til DC/TMD-kriterier
Der blev udført 10 behandlingssessioner, som i første omgang involverede muskelstræk- og afspændingsøvelser og derefter styrke- og udholdenhedsøvelser for at opnå stabilisering. En mundskinne blev sat på den øvre tandbue.
CTRL gruppe
En kontrolgruppe af forsøgspersoner med en negativ historie for TMD'er
Der blev udført 10 behandlingssessioner, som i første omgang involverede muskelstræk- og afspændingsøvelser og derefter styrke- og udholdenhedsøvelser for at opnå stabilisering. En mundskinne blev sat på den øvre tandbue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af virkningen af ​​muskelsmerter på oral sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) spørgeskemascore efter behandling
6 måneder
Evaluering af virkningen af ​​muskelsmerter på angst
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) spørgeskemascore efter behandling
6 måneder
Evaluering af virkningen af ​​muskelsmerter på depression
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) spørgeskemascore efter behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelsmerter
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i muskelsmerter efter behandling vurderet ud fra tryksmertetærskel
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

3
Abonner