Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsresultat hos patienter med muskel-temporo-käkledssjukdomar

28 mars 2024 uppdaterad av: Rossana Izzetti, University of Pisa
Syftet med denna studie var att bedöma behandlingsresultaten hos patienter som drabbats av M-TMD i termer av smärtpoäng bedömda med trycksmärtströskel (PPT). Nivåerna av depression, ångest och Oral-Health Impact-profilen utvärderades också och jämfördes med friska kontroller. Patienter med en klinisk diagnos av M-TMD och en kontrollgrupp av friska försökspersoner inkluderades. Vid baslinjen administrerades OHIP-14, PHQ-9 och GAD-7. PPT registrerades på nivån av tugg- och temporalismuskler. Patienterna behandlades sedan med munskenor och fysio-kinesioterapi enligt ett standardiserat behandlingsprotokoll. Vid 6 månaders uppföljning registrerades PPT och frågeformulären återadministrerades för att jämföra behandlingsresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter som remitterades till enheten för tandvård och käkkirurgi för misstänkt TMD mellan januari 2022 och december 2022 registrerades. Alla studiedeltagare undertecknade ett informerat samtyckesformulär för att inkluderas i studien.

Två studiegrupper identifierades:

  • M-TMD-grupp, inklusive patienter med en diagnos av muskulära TMD;
  • En kontrollgrupp av försökspersoner med en negativ historia för TMD. Inklusionskriterierna för patienter i M-TMD-gruppen var i) män eller kvinnor >18 år, ii) systemiskt friska patienter, iii) klinisk undersökning som avslöjade en diagnos av muskulär TMD och/eller positiv historia av muskulär TMD, iv) patienter som var villiga att ge informerat samtycke, och v) efterlevnad av studieuppföljningen. Patienter med i) artikulära TMD, ii) kroniska sjukdomar, iii) någon psykiatrisk diagnos under medicinering, iv) gravida eller ammande och v) som inte var villiga att följa studieprotokollet exkluderades.

Försökspersonerna som ingick i kontrollgruppen inkluderades bland patienterna som hänvisades till enheten för oral kirurgi vid enheten för tandvård och käkkirurgi. Patienterna i kontrollgruppen var i) män eller kvinnor i åldern > 18 år, ii) systemiskt friska patienter, iii) klinisk undersökning negativ för smärta i tuggmusklerna och negativ för historia av TMD, och iv) patienter som var villiga att ge information samtycke och att administreras studieenkäterna.

Efter diagnosbekräftelse av M-TMD enligt DC/TMD-kriterierna, behandlades patienterna med applicering av en munskena på den övre tandbågen i samband med fysio-kinesioterapi.

Patienterna administrerades OHIP-14, PHQ-9 och GAD-7 frågeformulär för att jämföra poäng hos M-TMD-patienter jämfört med friska försökspersoner

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrytering
        • University of Pisa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rossana Izzetti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter remitterades till enheten för tandvård och käkkirurgi för misstänkt TMD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor >18 år
  • systemiskt friska patienter
  • klinisk undersökning som avslöjar en diagnos av muskel-tempromandibulär ledstörning (TMD) och/eller positiv historia av muskulär TMD
  • patienter som är villiga att ge informerat samtycke, och v) efterlevnad av studieuppföljningen.

Exklusions kriterier:

  • artikulära TMD:er
  • kroniska sjukdomar
  • någon psykiatrisk diagnos under medicinering
  • gravida eller ammande kvinnor
  • inte villig att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
M-TMD grupp
Patienter med diagnosen muskulära TMD utförda enligt DC/TMD-kriterier
Tio behandlingstillfällen genomfördes, som till en början innebar muskeltöjnings- och avslappningsövningar och därefter styrkande och uthållighetsövningar för att uppnå stabilisering. En munskena applicerades på den övre tandbågen.
CTRL-grupp
En kontrollgrupp av försökspersoner med en negativ historia för TMD
Tio behandlingstillfällen genomfördes, som till en början innebar muskeltöjnings- och avslappningsövningar och därefter styrkande och uthållighetsövningar för att uppnå stabilisering. En munskena applicerades på den övre tandbågen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av muskelsmärtans inverkan på munhälsan
Tidsram: 6 månader
Bedömning av oral hälsopåverkansprofil -14 (OHIP-14) frågeformulär efter behandling
6 månader
Utvärdering av muskelsmärtans inverkan på ångest
Tidsram: 6 månader
Bedömning av allmän ångestsyndrom-7 (GAD-7) frågeformulärpoäng efter behandling
6 månader
Utvärdering av effekten av muskelsmärta på depression
Tidsram: 6 månader
Bedömning av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) frågeformulärpoäng efter behandling
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelsmärta
Tidsram: 6 månader
Förändringar i muskelsmärta efter behandling bedöms genom trycksmärtröskel
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMD

3
Prenumerera