Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения больных с поражением мышечных височно-нижнечелюстных суставов

30 марта 2025 г. обновлено: Rossana Izzetti, University of Pisa
Целью настоящего исследования было оценить результаты лечения пациентов, страдающих М-ВНЧС, с точки зрения оценки боли, оцениваемой с помощью болевого порога при надавливании (ППТ). Уровни депрессии, тревоги и профиль воздействия на здоровье полости рта также оценивались и сравнивались со здоровыми людьми. В исследование были включены пациенты с клиническим диагнозом М-ВНЧС и контрольная группа здоровых лиц. Исходно вводили OHIP-14, PHQ-9 и GAD-7. ППТ регистрировали на уровне жевательных и височных мышц. Затем пациентов лечили оральными каппами и физиокинезиотерапией в соответствии со стандартным протоколом лечения. Через 6 месяцев наблюдения регистрировали PPT и повторно заполняли анкеты для сравнения результатов лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены последовательные пациенты, направленные в отделение стоматологии и челюстно-лицевой хирургии с подозрением на ДВНЧС в период с января 2022 года по декабрь 2022 года. Все участники исследования подписали форму информированного согласия на участие в исследовании.

Были определены две исследовательские группы:

  • группа М-ВНЧС, включающая пациентов с диагнозом мышечные ВНЧС;
  • Контрольная группа субъектов с отрицательным анамнезом по ДВНЧС. Критериями включения пациентов в группу М-ДВНЧС были: i) мужчины или женщины старше 18 лет, ii) системно здоровые пациенты, iii) клиническое обследование, выявившее диагноз мышечного ДВНЧС и/или положительный анамнез мышечного ДВНЧС, iv) пациенты, желающие дать информированное согласие и v) соблюдение последующего наблюдения за исследованием. Пациенты с i) суставными ДВНЧС, ii) хроническими заболеваниями, iii) любым психиатрическим диагнозом на фоне приема лекарств, iv) беременными или кормящими грудью и v) не желающими соблюдать протокол исследования, были исключены.

Пациенты, включенные в контрольную группу, были включены в число пациентов, направленных в отделение хирургии полости рта отделения стоматологии и хирургии полости рта. Пациентами контрольной группы были: i) мужчины или женщины в возрасте > 18 лет, ii) системно здоровые пациенты, iii) клинические исследования, отрицательные по боли в жевательных мышцах и отрицательные по ДВНЧС в анамнезе, и iv) пациенты, готовые предоставить информированную информацию. согласие и на получение анкет исследования.

После подтверждения диагноза М-ВНЧС по критериям DC/ВНЧС пациентам проводилось лечение с наложением оральной шины на верхнюю зубную дугу в сочетании с физиокинезиотерапией.

Пациентам были заполнены опросники OHIP-14, PHQ-9 и GAD-7 для сравнения показателей пациентов с M-TMD и здоровых субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты были направлены в отделение стоматологии и челюстно-лицевой хирургии с подозрением на ДВНЧС.

Описание

Критерии включения:

  • мужчины или женщины> 18 лет
  • системно здоровые пациенты
  • клиническое обследование, выявляющее диагноз мышечного заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и/или положительный анамнез мышечного заболевания ВНЧС.
  • пациенты, желающие дать информированное согласие, и v) соблюдение последующего наблюдения в ходе исследования.

Критерий исключения:

  • суставные ДВНЧС
  • хронические болезни
  • любой психиатрический диагноз при приеме лекарств
  • беременные или кормящие женщины
  • не желает соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа М-ТМД
Пациенты с диагнозом мышечные ДВНЧС по критериям DC/TMD
Было проведено десять лечебных сеансов, которые первоначально включали упражнения на растяжку и расслабление мышц, а затем упражнения на укрепление и выносливость для достижения стабилизации. На верхнюю зубную дугу была наложена каппа.
Группа CTRL
Контрольная группа субъектов с отрицательным анамнезом по ВНЧС.
Было проведено десять лечебных сеансов, которые первоначально включали упражнения на растяжку и расслабление мышц, а затем упражнения на укрепление и выносливость для достижения стабилизации. На верхнюю зубную дугу была наложена каппа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния мышечной боли на здоровье полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка профиля воздействия на здоровье полости рта -14 (OHIP-14) после лечения. Баллы варьируются от 0 (отсутствие нарушений здоровья полости рта) до 56 (серьезное воздействие на здоровье полости рта).
6 месяцев
Оценка влияния мышечной боли на тревожность
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка баллов по опроснику общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) после лечения. Баллы варьируются от 0 до 21. 0–4: минимальная тревога. 5-9: легкая тревога. 10-14: умеренная тревожность. 15-21: сильная тревога.
6 месяцев
Оценка влияния мышечной боли на депрессию
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка результатов опросника по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) после лечения. Оценка варьируется от 0 до 27 (баллы 5–9 классифицируются как легкая депрессия; 10–14 — умеренная депрессия; 15–19 — умеренно тяжелая депрессия; ≥ 20 — тяжелая депрессия)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения мышечной боли после лечения, оцениваемые по порогу боли при надавливании
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться