- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343207
La thérapie par percussion a réduit l'activité EMG pendant l'élévation du mollet dans les membres avec et sans instabilité chronique de la cheville
La thérapie par percussion a réduit l'activité EMG pendant l'élévation du mollet dans les membres avec et sans instabilité chronique de la cheville : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 42 sujets d'âge moyen de 23,5 ± 2,5 ans ont participé à cette recherche. Sur les 44 sujets originaux, nous avons dû éliminer 2 sujets (mesures non terminées et données extrêmement aberrantes). Le groupe a été divisé en 2 sous-catégories spécifiques comme suit - 21 patients avec CAI diagnostiqué (groupe CAI ; respectivement) et les 21 patients du groupe témoin (groupe SAIN ; respectivement), y compris les personnes qui n'ont jamais blessé les chevilles, ni le groupe ligaments et muscles. entourant le complexe de la cheville. L'information et la catégorisation basées sur l'historique des blessures pour des groupes spécifiques ont été effectuées par interrogatoire verbal. Les critères du groupe CAI étaient d'avoir eu au moins deux luxations ou distorsions de la cheville au cours des 2 dernières années, rapportées par un médecin. Le groupe SAIN était sans ce diagnostic. Toutes les personnes impliquées dans les contrôles ont subi un examen médical par un médecin du sport au moins une fois tous les un an avant le contrôle. Les sujets des deux sexes dans les deux groupes ont ensuite été divisés au hasard (un rapport équilibré entre les participants hommes et femmes a été conservé) en 2 sous-groupes en fonction du PT appliqué ou non, comme suit : CAI OUI (n = 10), CAI NON (n = 11), SAIN OUI (n=10), SAIN NON (n=11). Les proposants ont été informés du processus de recherche, ce qu'ils ont également confirmé en signant un formulaire de consentement éclairé conformément à la Déclaration d'Helsinki. La recherche du mémoire de maîtrise a été approuvée par le comité d'éthique de la Faculté d'éducation physique et du sport de l'Université Charles.
La collecte de données sur le trajet total parcouru (TTW) du centre de pression (COP) lors des tests de stabilité posturale statique a été réalisée par la plateforme de pression FootScan (RS Scan International, Belgique). Les capteurs de pression situés dans la plate-forme détectent la charge à des fréquences allant jusqu'à 500 Hz. En particulier, le paramètre du chemin total parcouru du COP en mm (TTW) a été évalué et analysé les tests de stabilité posturale consistaient en deux tests bilatéraux et un unilatéral.
Le premier test bilatéral était un stand fermé avec les yeux ouverts (OE) d'une durée de 30 s. Il a été demandé au sujet de se tenir debout sur la plate-forme de pression aussi près que possible sans toucher les pieds, les chevilles ou les genoux entre les membres inférieurs dominants et non dominants. Il a été demandé au sujet de se détendre, de libérer les deux bras à côté du corps et de se tenir aussi stable que possible pendant 30 s, tout en se concentrant au maximum sur le point noir de l'autocollant, centré et situé à 1,5 m du mur avant à hauteur de l'œil. niveau (configuré individuellement). Le deuxième test consistait en un stand fermé avec les yeux fermés d'une durée de 30 s. Outre la même position corporelle et la même posture, il a été demandé au sujet de fermer les deux yeux pendant 30 secondes. Le troisième test consistait en une position unilatérale sur un membre inférieur, également appelée test Flamingo, d'une durée de 30 s. Il a été demandé au sujet de plier doucement le membre inférieur non porteur dans les airs, à environ 45° de flexion du genou. Les yeux étaient ouverts lors de ce test. Ce test a été réalisé séparément pour les membres inférieurs dominants (FLDOM) et non dominants (FLNON). La dominance du membre inférieur a été examinée et marquée par un questionnement verbal sur la préférence latérale du membre inférieur. Lors des tests Flamingo, les sujets ont pu choisir quel membre inférieur sera testé en premier. Cela a été suivi de 4 essais de test Heel Rise, que le FS a enregistrés pendant 6 secondes chacun. Le sujet était en position rapprochée (bras libres et détendus à côté du corps) et, par la commande du testeur, il a effectué une élévation contrôlée du talon jusqu'à la hauteur maximale disponible et confortable à un rythme de 2 s en phase concentrique, 1 seconde de séjour en position de transfert et 2 s en phase excentrique. Les résultats de TTW en mm au cours de chaque test ont été évalués par le logiciel FootScan et attribués à la feuille de résultats de chaque sujet dans MS Excel (Microsoft, USA).
La collecte de données sur l'activité musculaire du mollet lors de tests de stabilité posturale statiques et dynamiques a été réalisée par électromyographie de surface (sEMG) par Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) fixé au m. gastrocnemiusvastus lateralis bilatéralement par un praticien expérimenté du laboratoire. Après explication et accord des sujets, le lieu d'application du capteur a été nettoyé, rasé et à nouveau nettoyé avec un chiffon de nettoyage médical (Medipal, lingettes alcoolisées). Par conséquent, le capteur sEMG a été fixé au lieu de mesure par des autocollants adhésifs originaux du fabricant Delsys. L'activité sEMG a été enregistrée simultanément dans tous les tests. La fréquence d'échantillonnage du signal enregistré a été fixée à 2048 Hz avec une résolution A/D de 16 bits. La bande passante des capteurs sEMG était passe-haut (Buterworth de 4e ordre) à 20 ± 5 Hz et passe-bas (Buterworth de 4e ordre) à 450 ± 5 Hz pour une analyse plus approfondie. Une analyse plus approfondie des données sEMG a été réalisée par le logiciel EMGworks Analysis (Delsys Inc., Natick, USA). Les données sEMG enregistrées et filtrées ont été rectifiées aux valeurs absolues et enveloppées par une longueur de fenêtre (moyenne quadratique ; RMS) de 200 ms. Pour la normalisation de l'activation EMG des membres inférieurs DOM et NON individuellement, l'activité musculaire RMS maximale pendant les tests de flamant rose (pour les dominants et les non dominants individuellement) a été utilisée et appliquée pour représenter le RMS moyen en pourcentages d'activité sEMG au cours de chaque test et de chaque membre inférieur (% RMSmax ). L'utilisation de la position unilatérale sur une jambe (Flamingo) a été privilégiée avant les tests de contraction volontaire maximale (MVC) des muscles du mollet, afin d'éviter une excitation musculaire excessive avant et pendant les tests statiques et avant l'application du PT.
Il y a eu une pause (1h30) entre la 1ère et la 2ème mesure, pendant laquelle le groupe expérimental a reçu un massage du triceps sural pendant 30s chacun. Le pistolet de massage à percussion était réglé à 2 100 bpm et la pression sur la surface était de 1 bar indiquée par l'appareil, comme indiqué par le fabricant. Pendant le massage, le capteur sEMG a été remplacé pour faciliter l'accès à l'ensemble du groupe musculaire. Après cela, il a été attaché au même endroit qu’avant. Le mettre au même endroit a été simplifié par le fait qu'il y avait des marques de pression visibles. Le groupe témoin s'est allongé dans la même position que le groupe expérimental et est resté ainsi pendant la même durée (1h30). Ensuite, ils ont été à nouveau testés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Praha, Tchéquie, 16252
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupe CAI - au moins deux luxations ou distorsions de la cheville au cours des 2 dernières années, rapportées par un médecin.
Groupe sain - sain
Critère d'exclusion:
- paraplégie,
- les femmes à un stade avancé de grossesse
- maladies inflammatoires fébriles ou aiguës dans les 7 jours précédant la mesure
- rupture actuelle ou guérie de m. gastrocnémien, m. soléaire, tendo calcanéum
- maladies purulentes, fongiques, brûlures, échaudures, varices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CAI PT
Patient souffrant d'instabilité chronique de la cheville + intervention de thérapie par percussion
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Entre le pré et le post-test, il y avait une période d'une minute et demie pendant laquelle chaque participant était en position couchée sur un lit d'examen médical.
Les groupes expérimentaux de physiothérapie ont reçu un massage du triceps sural de 30 secondes sur chaque membre, tandis que le groupe témoin maintenait la même position couchée sans massage.
Le pistolet de massage était réglé à 2 100 bpm et 1 bar de pression de surface était indiqué par l'appareil.
Le mouvement du pistolet de massage a été effectué conformément aux instructions du fabricant.
Autres noms:
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Aucune intervention: CAI NOPT
Patient souffrant d'instabilité chronique de la cheville + AUCUNE intervention de thérapie par percussion (témoin)
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Expérimental: CON PT
Sujets sains + intervention de thérapie par percussion
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Entre le pré et le post-test, il y avait une période d'une minute et demie pendant laquelle chaque participant était en position couchée sur un lit d'examen médical.
Les groupes expérimentaux de physiothérapie ont reçu un massage du triceps sural de 30 secondes sur chaque membre, tandis que le groupe témoin maintenait la même position couchée sans massage.
Le pistolet de massage était réglé à 2 100 bpm et 1 bar de pression de surface était indiqué par l'appareil.
Le mouvement du pistolet de massage a été effectué conformément aux instructions du fabricant.
Autres noms:
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Aucune intervention: CON NOPT
Sujets sains + AUCUNE intervention de thérapie par percussion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La thérapie par percussion a réduit l'activité EMG pendant l'élévation du mollet dans les membres avec et sans instabilité chronique de la cheville.
Délai: 1 semaine
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Les données sEMG enregistrées et filtrées par Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) ont été rectifiées aux valeurs absolues et enveloppées par une longueur de fenêtre (moyenne quadratique ; RMS) de 200 ms (Farfan et al., 2010).
Pour la normalisation de l'activation EMG des membres inférieurs DOM et NON individuellement, l'activité musculaire RMS maximale pendant les tests de flamant rose (pour les dominants et les non dominants individuellement) a été utilisée et appliquée pour représenter le RMS moyen en pourcentages d'activité sEMG au cours de chaque test et de chaque membre inférieur (% RMSmax ).
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Michal, MSc., Department of Pathophysiology, Charles University, Second Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 249637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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