- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06343207
La terapia percussiva ha ridotto l'attività EMG durante il sollevamento del polpaccio negli arti con e senza instabilità cronica della caviglia
La terapia percussiva ha ridotto l'attività EMG durante il sollevamento del polpaccio negli arti con e senza instabilità cronica della caviglia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questa ricerca hanno partecipato un totale di 42 soggetti con un'età media di 23,5 ± 2,5 anni. Dall'originale di 44 soggetti, abbiamo dovuto scartare 2 soggetti (non terminando la misurazione e dati estremamente anomali). Il gruppo è stato diviso in 2 sottocategorie specifiche come segue: 21 pazienti con CAI diagnosticata (gruppo CAI; rispettivamente) e 21 pazienti del gruppo di controllo (gruppo SANO; rispettivamente), comprese persone che non si sono mai infortunate alle caviglie, né al gruppo dei legamenti e dei muscoli che circonda il complesso della caviglia. Le informazioni e la categorizzazione basate sulla storia degli infortuni in gruppi specifici sono state eseguite mediante domande verbali. I criteri per il gruppo CAI erano aver avuto almeno due lussazioni o distorsioni della caviglia negli ultimi 2 anni, come riportato da un medico. Il gruppo SANO era senza questa diagnosi. Tutte le persone coinvolte nel test sono state sottoposte ad una visita medica da un medico sportivo almeno una volta nell'arco di un anno prima del test. I soggetti di entrambi i sessi in entrambi i gruppi sono stati quindi divisi in modo casuale (è stato mantenuto un rapporto equilibrato tra partecipanti maschi e femmine) in 2 sottogruppi in base al PT applicato o meno come segue: CAI SI (n=10), CAI NO (n=11), SANO SI (n=10), SANO NO (n=11). I probandi sono stati informati del processo di ricerca, che hanno confermato anche firmando un modulo di consenso informato secondo la Dichiarazione di Helsinki. La ricerca della tesi di master è stata approvata dal comitato etico della Facoltà di Educazione Fisica e Sport dell'Università Carolina.
La raccolta dei dati della Total Traveled Way (TTW) del centro di pressione (COP) durante i test statici di stabilità posturale è stata eseguita mediante la piattaforma di pressione FootScan (RS Scan International, Belgio). I sensori di pressione situati nella piattaforma rilevano il carico a frequenze fino a 500 Hz. In particolare è stato valutato e analizzato il parametro Total Traveled Way of COP in mm (TTW) e i test di stabilità posturale consistevano in due test bilaterali e uno unilaterale.
Il primo test bilaterale è stato Close Stand with Open Eyes (OE) della durata di 30 secondi. Al soggetto è stato chiesto di stare sulla piattaforma di pressione il più vicino possibile senza toccare i piedi, le caviglie o le ginocchia tra l'arto inferiore dominante e quello non dominante. Al soggetto è stato chiesto di rilassarsi, di liberare entrambe le braccia oltre al corpo e di rimanere il più stabile possibile per una durata di 30 secondi, concentrandosi al massimo sul punto nero dell'adesivo, centrato e situato a 1,5 m dalla parete anteriore all'altezza dell'occhio livello (impostato individualmente). Il secondo test è stato il Close Stand con gli occhi chiusi della durata di 30 s. Oltre alla stessa posizione del corpo e della postura, al soggetto è stato chiesto di chiudere entrambi gli occhi durante una performance in piedi di 30 secondi. Il terzo test è stato l'appoggio unilaterale su un arto inferiore, chiamato anche test Flamingo della durata di 30 secondi. Al soggetto è stato chiesto di piegare delicatamente in aria l'arto inferiore non di supporto, fino a circa 45° di flessione del ginocchio. Gli occhi erano aperti durante questo test. Questo test è stato eseguito separatamente per l'arto inferiore dominante (FLDOM) e non dominante (FLNON). La dominanza dell'arto inferiore è stata esaminata e contrassegnata mediante domande verbali sulla preferenza laterale dell'arto inferiore. Durante i test sui fenicotteri, i soggetti potevano scegliere quale arto inferiore sarebbe stato testato per primo. Ciò è stato seguito da 4 prove del test Heel Rise, che il FS ha registrato per 6 secondi ciascuna. Il soggetto era in posizione ravvicinata (braccia libere e rilassate accanto al corpo) e, su comando del tester, ha eseguito un sollevamento controllato del tallone fino all'altezza massima disponibile e confortevole al ritmo di 2 s di fase concentrica, 1 secondo di permanenza in posizione di trasferimento e 2 s di fase eccentrica. I risultati del TTW in mm durante ciascun test sono stati valutati dal software FootScan e assegnati al foglio dei risultati dei singoli soggetti in MS Excel (Microsoft, USA).
La raccolta dei dati sull'attività muscolare del polpaccio durante i test di stabilità posturale statica e dinamica è stata eseguita mediante elettromiografia di superficie (sEMG) da Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) collegata al m. gastrocnemio vasto laterale bilateralmente da parte di un professionista esperto del laboratorio. Dopo la spiegazione e l'accordo dei soggetti, il punto di applicazione del sensore è stato pulito, rasato e nuovamente pulito con un panno medico (Medipal, salviette alcoliche), di conseguenza, il sensore sEMG è stato attaccato al punto di misurazione mediante adesivi adesivi originali del produttore Delsys. L'attività sEMG è stata registrata simultaneamente in tutti i test. La frequenza di campionamento del segnale registrato è stata impostata a 2048 Hz con una risoluzione A/D a 16 bit. La larghezza di banda dei sensori sEMG era passa-alto (Buterworth di 4° ordine) a 20±5 hz e passa-basso (Buterworth di 4° ordine) a 450±5 hz per ulteriori analisi. Ulteriori analisi dei dati sEMG sono state eseguite dal software EMGworks Analysis (Delsys Inc., Natick, USA). I dati sEMG registrati e filtrati sono stati rettificati a valori assoluti e avvolti da una lunghezza della finestra (radice media quadrata; RMS) di 200 ms. Per la normalizzazione dell'attivazione EMG dei DOM e degli arti inferiori NON individualmente, è stata utilizzata l'attività muscolare RMS di picco durante i test sui fenicotteri (per soggetti dominanti e non dominanti) e applicata per rappresentare l'RMS medio in percentuale dell'attività sEMG durante ciascun test e ciascun arto inferiore (%RMSmax ). L'utilizzo della posizione unilaterale su una gamba (Flamingo) è stato preferito prima dei test di contrazione volontaria massima (MVC) dei muscoli del polpaccio, al fine di evitare un'eccessiva eccitazione muscolare prima e durante i test statici e prima dell'applicazione del PT.
C'è stata una pausa (1:30 min) tra la prima e la seconda misurazione, durante la quale il gruppo sperimentale ha ricevuto un massaggio al tricipite surale per 30 secondi ciascuno. La pistola per massaggio a percussione è stata impostata a 2100 bpm e la pressione sulla superficie indicata dal dispositivo era di 1 bar, come indicato dal produttore. Durante il massaggio sono stati sostituiti i sensori sEMG per un più facile accesso all'intero gruppo muscolare. Successivamente fu attaccato allo stesso posto di prima. Posizionarlo nello stesso punto è stato semplificato dal fatto che c'erano segni di pressione visibili. Il gruppo di controllo si è sdraiato nella stessa posizione di quello sperimentale ed è rimasto così per lo stesso tempo (1:30 min). Successivamente sono stati nuovamente testati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Praha, Cechia, 16252
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo CAI - almeno due lussazioni o distorsioni della caviglia negli ultimi 2 anni come riportato da un medico.
Gruppo sano - sano
Criteri di esclusione:
- paraplegia,
- donne in fase avanzata di gravidanza
- malattie febbrili o infiammatorie acute nei 7 giorni precedenti la misurazione
- rottura attuale o guarita di m. gastrocnemio, m. soleo, tendo calcagno
- malattie purulente, fungine, ustioni, scottature, varici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CAI P.T
Paziente con instabilità cronica della caviglia + intervento di terapia percussiva
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Tra il pre e il post-test c'è stato un periodo di un minuto e mezzo durante il quale ciascun partecipante era in posizione prona su un lettino per visita medica.
I gruppi PT sperimentali hanno ricevuto un massaggio del tricipite surale di 30 secondi su ciascun arto, mentre il gruppo di controllo ha mantenuto la stessa posizione prona senza massaggio.
La pistola per massaggio era impostata su 2100 bpm e il dispositivo indicava 1 bar di pressione superficiale.
Il movimento della pistola massaggiante è stato eseguito secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Nessun intervento: CAI NOPT
Paziente con instabilità cronica della caviglia + NESSUN intervento di terapia percussiva (controllo)
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Sperimentale: CON PT
Soggetti sani + intervento di terapia percussiva
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Tra il pre e il post-test c'è stato un periodo di un minuto e mezzo durante il quale ciascun partecipante era in posizione prona su un lettino per visita medica.
I gruppi PT sperimentali hanno ricevuto un massaggio del tricipite surale di 30 secondi su ciascun arto, mentre il gruppo di controllo ha mantenuto la stessa posizione prona senza massaggio.
La pistola per massaggio era impostata su 2100 bpm e il dispositivo indicava 1 bar di pressione superficiale.
Il movimento della pistola massaggiante è stato eseguito secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Nessun intervento: CON NOPT
Soggetti sani + NO intervento di terapia percussiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La terapia percussiva ha ridotto l'attività EMG durante il sollevamento del polpaccio negli arti con e senza instabilità cronica della caviglia.
Lasso di tempo: 1 settimana
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I dati sEMG registrati e filtrati da Trigno Sensors (Delsys Inc., Natick, USA) sono stati sottoposti a rettifica a valori assoluti e avvolti da una lunghezza della finestra (radice media quadrata; RMS) di 200 ms (Farfan et al., 2010).
Per la normalizzazione dell'attivazione EMG dei DOM e degli arti inferiori NON individualmente, è stata utilizzata l'attività muscolare RMS di picco durante i test sui fenicotteri (per soggetti dominanti e non dominanti) e applicata per rappresentare l'RMS medio in percentuale dell'attività sEMG durante ciascun test e ciascun arto inferiore (%RMSmax ).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lukas Michal, MSc., Department of Pathophysiology, Charles University, Second Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 249637
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